過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種醫(yī)院準(zhǔn)入項(xiàng)目如何操作？區(qū)域項(xiàng)目制營(yíng)銷(xiāo)提供思路

前言

　　一致性評(píng)價(jià)只是開(kāi)始

　　朋友圈時(shí)不時(shí)傳來(lái)某產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的喜報(bào)，豪邁之情溢于言表，同時(shí)也敲擊著評(píng)價(jià)流程中藥企的神經(jīng)。即將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企，市場(chǎng)部也是摩拳擦掌，準(zhǔn)備通過(guò)后大干一場(chǎng)。然而，事情并沒(méi)有那么簡(jiǎn)單。

　　對(duì)于已經(jīng)有一定市場(chǎng)占有率的產(chǎn)品，就像信立泰的氯吡格雷，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)意味著給現(xiàn)有的市場(chǎng)份額加了保險(xiǎn)，還可以吃著碗里、看著鍋里。對(duì)于市場(chǎng)份額很低的產(chǎn)品，想法就大了：能否借一致性評(píng)價(jià)的結(jié)果，替換沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，打個(gè)翻身仗？這取決于政府對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品有什么利好政策，這是大家最關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　政策利好看價(jià)格

　　對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，有的省份有以下利好政策：

　　可以直接在采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、備案采購(gòu)，不必參加招標(biāo)過(guò)程，但也有省份不支持。

　　對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，“鼓勵(lì)”各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，“優(yōu)先”采購(gòu)和使用。這兩個(gè)用詞的含義，大家自己體會(huì)。

　　將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥品同等對(duì)待，不再區(qū)分質(zhì)量層次。

　　部分省市允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企直接議價(jià)或藥企自主申報(bào)價(jià)格，但要有全國(guó)價(jià)格參照。

　　除此之外，沒(méi)有什么特別利好的政策，沒(méi)有不占藥占比的說(shuō)法，更沒(méi)有強(qiáng)制性要求?！坝嘘P(guān)部門(mén)”還明確表態(tài)，是否選用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，還是要尊重臨床的意見(jiàn)。還有臨床人士表達(dá)了這樣的看法：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)不能說(shuō)明仿制藥達(dá)到原研藥的臨床質(zhì)量水平，這是仿制藥本來(lái)就應(yīng)該有的質(zhì)量說(shuō)明書(shū)。

　　那么，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種而言，將來(lái)會(huì)不會(huì)有真正利好的政策出臺(tái)？筆者認(rèn)為，這取決于這些品種的價(jià)格態(tài)度?，F(xiàn)在有些廠(chǎng)家還希望在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后提價(jià)，價(jià)格向原研藥靠，這當(dāng)然是衛(wèi)健委、醫(yī)保局和醫(yī)院都不愿意看到的。國(guó)家做仿制藥一致性評(píng)價(jià)的目的是，在質(zhì)量相當(dāng)?shù)那闆r下，讓仿制藥迫使原研藥一起降價(jià)。如果仿制藥再提價(jià)，就違背了政策初衷。

　　未通過(guò)品種去哪兒

　　對(duì)于沒(méi)有做一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，以及無(wú)法通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，會(huì)不會(huì)有特別不利的政策出臺(tái)？將來(lái)會(huì)不會(huì)被淘汰出局？

　　首先，這些產(chǎn)品的市場(chǎng)份額多數(shù)本來(lái)就很低。當(dāng)3個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品落座之后，必定會(huì)大打出手，受傷的自然是沒(méi)有“身份證”的老四、老五。沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，將來(lái)議價(jià)時(shí)也沒(méi)有什么可以拿出來(lái)說(shuō)的資本，價(jià)格不斷走低等于自斷前程，也只能退出等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，走普藥路線(xiàn)。但是，這個(gè)過(guò)程相當(dāng)漫長(zhǎng)。

　　其次，還要看通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)模式。如果有足夠的侵略性，在降價(jià)的基礎(chǔ)上，通過(guò)市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目獲得真正利好的政策支持，配以醫(yī)院準(zhǔn)入項(xiàng)目取得醫(yī)院的首肯，就可能很快替代沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。如果還是等政策垂青，代表拿著證書(shū)一家家醫(yī)院開(kāi)發(fā)，這路就更長(zhǎng)了！

　　很多藥企熱烈慶祝自己的產(chǎn)品首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，這當(dāng)然值得驕傲。但這只能說(shuō)明申報(bào)早、試驗(yàn)和報(bào)批過(guò)程順利，在沒(méi)有真正利好政策出來(lái)時(shí)，也沒(méi)有特別現(xiàn)實(shí)的意義，畢竟跟首仿上市不是一回事。還真有代表拿著熱氣騰騰的證書(shū)找醫(yī)院進(jìn)藥，醫(yī)院說(shuō)了句：“恭喜??！將來(lái)我們會(huì)優(yōu)先考慮的。”然后，就沒(méi)有然后了。所以，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，產(chǎn)品價(jià)格采取什么策略，營(yíng)銷(xiāo)模式上會(huì)有哪些改變，這才是最值得思考的！

　　實(shí)操

　　區(qū)域項(xiàng)目舉醫(yī)聯(lián)體建設(shè)大旗

　　如上文所述，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種在降價(jià)基礎(chǔ)上，通過(guò)市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目獲得利好政策支持，配以醫(yī)院準(zhǔn)入項(xiàng)目取得醫(yī)院首肯，就可能很快替代沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

　　針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，各地已出臺(tái)相關(guān)政策：7月26日，山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于山東省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作有關(guān)問(wèn)題的通告》指出，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，在山東藥招環(huán)節(jié)將直接列入第一競(jìng)價(jià)組，并且不受中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量限制。

　　8月6日，甘肅省發(fā)布完善仿制藥供應(yīng)及使用的實(shí)施意見(jiàn)。文件指出，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種在采購(gòu)方面另辟綠色通道，質(zhì)量層次與保護(hù)期內(nèi)的新化合物專(zhuān)利相同，對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)同類(lèi)品種，其價(jià)格原則上不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，以及鼓勵(lì)與原研藥的相互替代等。

　　那么，醫(yī)院準(zhǔn)入項(xiàng)目如何操作？區(qū)域項(xiàng)目制營(yíng)銷(xiāo)提供了思路——

　　落實(shí)“共同體”建設(shè)

　　去年4月23日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)〔2017〕32號(hào)）明確提出了4種醫(yī)聯(lián)體的組織模式：1.在城市主要組建醫(yī)療集團(tuán)。2.在縣域主要組建醫(yī)療共同體。3.跨區(qū)域組建專(zhuān)科聯(lián)盟。4.在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)。

　　2017年9月2日，筆者參加湖北省首個(gè)專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體——湖北省骨科專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體成立大會(huì)。該醫(yī)聯(lián)體由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院骨科醫(yī)院牽頭成立，共有19家縣級(jí)醫(yī)院參加。每家基層醫(yī)院都對(duì)口一位協(xié)和骨科專(zhuān)家，接受一對(duì)一的指導(dǎo)和服務(wù)。

　　這就真正落實(shí)了全國(guó)醫(yī)聯(lián)體的四個(gè)“共同體”建設(shè)：一是“服務(wù)共同體”，完善暢通的雙向轉(zhuǎn)診機(jī)制；二是“責(zé)任共同體”，完善權(quán)責(zé)一致的引導(dǎo)機(jī)制；三是“利益共同體”，完善利益分配機(jī)制；四是“管理共同體”，完善區(qū)域醫(yī)療資源整合與共享機(jī)制。管理共同體的核心是人才隊(duì)伍的建設(shè)，19名首席專(zhuān)家正是完成管理共同體建設(shè)的核心骨干力量。

　　醫(yī)藥企業(yè)如何通過(guò)區(qū)域項(xiàng)目制營(yíng)銷(xiāo)（學(xué)術(shù)推廣+醫(yī)院管理）的形式促進(jìn)醫(yī)聯(lián)體的四個(gè)“共同體”建設(shè)？從目前的情況看，至少有以下工作可以做，未來(lái)可能會(huì)更多。

　　協(xié)助“專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體”成立

　　協(xié)助專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體的成立，提供細(xì)致而周到的全程會(huì)議服務(wù)應(yīng)該是醫(yī)藥企業(yè)的強(qiáng)項(xiàng)。但要注意，通常省級(jí)專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體的成立，會(huì)有省衛(wèi)計(jì)委、醫(yī)院協(xié)會(huì)、醫(yī)院院長(zhǎng)方面參加，甚至有國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的領(lǐng)導(dǎo)出席，對(duì)合規(guī)的要求更高，醫(yī)藥企業(yè)直接贊助和協(xié)助可能違規(guī)，最好的方法是借助醫(yī)療管理咨詢(xún)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。

　　除了讓合作形式更合規(guī)，醫(yī)療管理咨詢(xún)機(jī)構(gòu)還可以協(xié)助醫(yī)聯(lián)體單位邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名的醫(yī)院管理專(zhuān)家授課，邀請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委層面的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席。

　　 “服務(wù)共同體”深入發(fā)展

　　協(xié)助組織專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部未來(lái)的學(xué)術(shù)會(huì)議、病例研討、人員培訓(xùn)等內(nèi)容，推動(dòng)服務(wù)共同體的深入發(fā)展。服務(wù)共同體短期內(nèi)要靠協(xié)和醫(yī)院的首席專(zhuān)家來(lái)帶動(dòng)，比如骨科醫(yī)聯(lián)體的成員單位洪湖人民醫(yī)院院長(zhǎng)郜勇就講道：“洪湖人民醫(yī)院的宣傳單就寫(xiě)上‘看病不用東奔西走，協(xié)和醫(yī)院就在你的身邊’，再把專(zhuān)家照片印上去，效果還是不錯(cuò)的。但這需要細(xì)水長(zhǎng)流，對(duì)群眾長(zhǎng)期潛移默化，不能指望短期操作達(dá)到目標(biāo)?！?/span>

　　長(zhǎng)期來(lái)看，還是需要通過(guò)協(xié)和專(zhuān)家走下去或者基層醫(yī)生請(qǐng)上來(lái)的多種學(xué)術(shù)交流會(huì)議、病例研討、專(zhuān)題人員培訓(xùn)形式，真正提高基層醫(yī)生的診療和手術(shù)水平?；诖?，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)可以設(shè)立專(zhuān)門(mén)的項(xiàng)目營(yíng)銷(xiāo)小組，以項(xiàng)目經(jīng)理責(zé)任制的形式，開(kāi)展系列活動(dòng)。或者從公司層面進(jìn)行全國(guó)性運(yùn)作，然后各區(qū)域成立區(qū)域項(xiàng)目營(yíng)銷(xiāo)小組配合。

　　比如華仁藥業(yè)2017年4月19日公告披露，公司正在籌劃與國(guó)內(nèi)某醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，圍繞腎病診療，依托腹透業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售渠道資源，構(gòu)建醫(yī)聯(lián)體，為形成上下聯(lián)動(dòng)的腎病診療模式奠定基礎(chǔ)。

　　服務(wù)共同體最終要形成“大醫(yī)院愿意放，基層醫(yī)院愿意接且接得住，患者愿意去”的良性發(fā)展局面，達(dá)到更好地服務(wù)人民群眾的核心目標(biāo)。基于服務(wù)共同體的建設(shè)，未來(lái)大醫(yī)院的處方習(xí)慣向同一醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部單位復(fù)制的可能性大幅上升。國(guó)發(fā)辦32號(hào)文就給出明確的利好信號(hào)：探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品招標(biāo)采購(gòu)、管理平臺(tái)，形成醫(yī)聯(lián)體內(nèi)處方流動(dòng)，藥品共享與配送機(jī)制。其中，慢病類(lèi)藥物尤其突出。

　　自2015年納入上海市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)綜合改革首批試點(diǎn)，施行“延伸處方”的上海浦江社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心披露，其實(shí)質(zhì)是針對(duì)不同病情的用藥需求，對(duì)經(jīng)家庭醫(yī)生轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的簽約居民，如確需延續(xù)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期用藥醫(yī)囑以維持治療的，在回到簽約家庭醫(yī)生處就診時(shí)，家庭醫(yī)生可根據(jù)上級(jí)醫(yī)院用藥醫(yī)囑開(kāi)具相同藥品。

　　慢性病延伸處方試點(diǎn)的做法，也被納入32號(hào)文的要求：探索對(duì)部分慢性病簽約患者提供不超過(guò)2個(gè)月處方量的長(zhǎng)處方服務(wù)，有條件的地方可根據(jù)雙向轉(zhuǎn)診患者的就醫(yī)需求，通過(guò)延伸處方、集中配送等形式加強(qiáng)基層和上級(jí)醫(yī)院用藥銜接。

　　非緊密型“醫(yī)療共同體”

　　協(xié)助構(gòu)建專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體的第二層，非緊密層的建設(shè)。

　　要讓專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體更好地落地，更有實(shí)效性，就要控制核心醫(yī)院數(shù)量，比如湖北省骨科專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體成員單位就只有19家。要知道，湖北基層二級(jí)以上醫(yī)院就有300多家。專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體參與單位太多，又和常見(jiàn)的心血管聯(lián)盟、胸痛中心等聯(lián)盟差不多了。

　　未來(lái)考慮以參與的專(zhuān)科醫(yī)聯(lián)體基層醫(yī)院為核心，建立非緊密的第二層，比如以應(yīng)城人民醫(yī)院為核心，建立包括應(yīng)城市區(qū)其他醫(yī)院、應(yīng)城市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為參與單位的醫(yī)聯(lián)體，也就是32號(hào)文講到的縣域主要組建醫(yī)療共同體。醫(yī)藥企業(yè)，特別是做基層醫(yī)療市場(chǎng)的隊(duì)伍，可以好好參與進(jìn)去。

　　 “利益共同體”項(xiàng)目營(yíng)銷(xiāo)

　　從市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度，任何合作如果沒(méi)有共同利益是很難持久的。牽頭人華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院骨科醫(yī)院付出很多，從資源共享、人才輸出、遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程在線(xiàn)查房、在線(xiàn)病例討論到手術(shù)同步直播等，但它也不能總是付出，永遠(yuǎn)的付出不能長(zhǎng)久。

　　建議成立專(zhuān)項(xiàng)基金，用于醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部的人才培訓(xùn)、科研支持、遠(yuǎn)程診療，以及后期對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病的診治規(guī)范指導(dǎo)、手把手教學(xué)等。當(dāng)然，也歡迎醫(yī)藥企業(yè)以合規(guī)形式參與到基金的設(shè)計(jì)、運(yùn)作和規(guī)范化使用。

　　這次湖北省骨科醫(yī)聯(lián)體成立大會(huì)還演示了遠(yuǎn)程會(huì)診，現(xiàn)場(chǎng)上傳患者病例片子和病情資料，負(fù)責(zé)該醫(yī)院對(duì)口的首席專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)會(huì)診，給出具體診療建議。技術(shù)人員展示將在醫(yī)聯(lián)體推進(jìn)的遠(yuǎn)程診療技術(shù)。

　　醫(yī)藥企業(yè)可以考慮和這些軟件公司進(jìn)行項(xiàng)目合作，支持互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診療技術(shù)的實(shí)現(xiàn)。會(huì)場(chǎng)上，筆者聽(tīng)到兩位院長(zhǎng)的對(duì)話(huà)。一位院長(zhǎng)問(wèn)：“你們醫(yī)院安裝了嗎？”另一位院長(zhǎng)回答：“我們醫(yī)院安裝了，目前免費(fèi)，沒(méi)有談收費(fèi)問(wèn)題，用起來(lái)很方便，手機(jī)就可以操作，上傳所有病人資料，協(xié)和醫(yī)院專(zhuān)家直接給出診療建議?！?/span>

　　醫(yī)聯(lián)體來(lái)了，無(wú)論是哪種形式的醫(yī)聯(lián)體都需要整體項(xiàng)目營(yíng)銷(xiāo)。項(xiàng)目制學(xué)術(shù)推廣或是從醫(yī)院管理現(xiàn)代化角度的項(xiàng)目方案合作，都是非常好的整體合作方式。