　　如出現(xiàn)仿制藥產(chǎn)品價格高于原研藥的，我中心將約談相關(guān)企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用通過一致性評價產(chǎn)品。醫(yī)保支付價將根據(jù)醫(yī)保部門調(diào)整和公布后價格予以調(diào)整。

　　根據(jù)浙江省的通知，有業(yè)內(nèi)人士分析到，通知的核心有兩點：

　　一是限價，既保證過一致性評價藥品報價在本身最低，又要求過一致性評價藥品價格低于原研藥；

　　二是醫(yī)保支付價，根據(jù)8月3日國家醫(yī)保局舉行座談會提出的第3點，探索以某產(chǎn)品的最低報價作為醫(yī)保的支付價。

　　有分析指出，某產(chǎn)品應(yīng)該指的是通用名，而最低報價則是指過一致性評價藥品和原研藥兩者報價中的最低價，也就是說，幾乎可以判斷，醫(yī)保支付價有相當(dāng)概率可能是過一致性評價藥品的報價。

　　如果這一猜想坐實，那對于過一致性評價藥品和企業(yè)，無疑是重大利好。畢竟醫(yī)保支付價將直接調(diào)節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、甚至消費者的選擇行為。

　　▍多省加快過一致性評價藥品掛網(wǎng)

　　除浙江省外，近兩日，海南、上海、陜西、廣西都發(fā)布了過一致性評價藥品掛網(wǎng)采購的相關(guān)信息。

　　8月8日，海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《2018年海南省關(guān)于公布通過一致性評價等藥品掛網(wǎng)和部分品種調(diào)價的通知》。江蘇黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的阿奇霉素片掛網(wǎng)。

　　8月7日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《2018年陜西省關(guān)于部分通過仿制藥一致性評價藥品限價的公示》。

　　揚子江藥業(yè)的馬來酸依那普利片、武漢大安制藥的氟比洛芬酯注射液、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉比照全國掛網(wǎng)價最低3省的限價結(jié)果出爐，公示結(jié)束后也將優(yōu)先掛網(wǎng)公布。

　　8月7日，上海陽光醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《上海市關(guān)于公布2018年第五批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種掛網(wǎng)采購的通知》。

　　8月9日，廣西衛(wèi)計委發(fā)布《2018年廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生計生委關(guān)于做好通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購品種網(wǎng)上議價工作的通知》。

　　通知要求申報企業(yè)提供全國5省最低入圍價的均值。凡是醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有采購或有計劃采購議價目錄品種或同通用名其他品種的，均應(yīng)按照優(yōu)先采購原則對議價目錄內(nèi)通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥進(jìn)行議價，并在臨床中優(yōu)先選用。

　　▍醫(yī)保局最大力度推進(jìn)仿制藥替代

　　自去年年底，第一批通過一致性評價仿制藥名單公示以來，國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心（CDE）已先后公示五批，41個品種57個品規(guī)通過一致性評價仿制藥。

　　此外，據(jù)《中國藥品目錄集》和企業(yè)公告，海南雙成藥業(yè)的注射用胸腺法新，四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉，海南普利制藥的注射用阿奇霉素、注射用半托拉唑等注射劑也已通過一致性評價。

　　其中共涉及浙江華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、海正輝瑞制藥、浙江京新藥業(yè)、齊魯制藥等30多個藥企。

　　隨著產(chǎn)品過一致性評價成為仿制藥企業(yè)的常規(guī)動作，國家醫(yī)保局開始入場，有評論指出，促進(jìn)過一致性評價藥品替代原研藥的最強(qiáng)軍團(tuán)出現(xiàn)了。

　　8月3日，國家醫(yī)保局召集試點城市舉行座談會。被召集開會的包括北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等省級藥品招采、醫(yī)保的負(fù)責(zé)人，以及沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安等市藥品招采、醫(yī)保的負(fù)責(zé)人。

　　座談會流出的方案顯示：針對已通過一致性評價的產(chǎn)品試點城市重新進(jìn)行采購；已通過一致性評價的產(chǎn)品逐步替換原研藥市場；討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報價，并以此產(chǎn)品的最低報價作為醫(yī)保的支付價是否可行并聽取代表省份意見。

　　據(jù)傳，試點城市主要就是此次開會的北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，從討論意見可以看出，最低價是醫(yī)保局關(guān)注的核心指標(biāo)，醫(yī)保支付價是醫(yī)保局促進(jìn)過一致性藥品替代的有力手段。有業(yè)內(nèi)人士指出，截至目前，這兩個指標(biāo)都似乎偏向了過一致性評價藥品。

　　附：國家醫(yī)保局采購方案要點（由業(yè)內(nèi)人士提供）

　　1、采購地區(qū)4+7：北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市。

　　2、采購范圍：通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按新要求審批）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選。

　　3、采購方式：國家組織，聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體。

　　4、采購規(guī)則：（1）入圍：包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價采購的方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。（2）量價掛鉤方式：試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量。

　　5、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計：此次集中采購的藥品，以集中采購價格作為醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢唇y(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；患者使用的藥品價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按實際價格支付。

　　6、醫(yī)?？傤~控制：對試點城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一年度的醫(yī)保年度總額預(yù)算不做調(diào)減，集中采購節(jié)省的醫(yī)保資金，由醫(yī)保部門通過績效考核、結(jié)余留用等適當(dāng)辦法給醫(yī)院。

　　7、主要實施機(jī)構(gòu)：上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。聯(lián)采辦內(nèi)設(shè)監(jiān)督組、專家組、集中采購小組。

　　8、以上內(nèi)容7月底前征求企業(yè)意見。8月20日前上報試點方案。