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8個(gè)藥品被注銷批準(zhǔn)文號(hào) 諾華明星藥退出中國市場(chǎng)

來源:賽柏藍(lán)網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
8月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷注射用唑來膦酸等8個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件的公告(2018年第51號(hào))》。
  根據(jù)公告,有8個(gè)藥品被注銷批準(zhǔn)文號(hào)。其中,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的銀杏葉片、康樂鼻炎片、益母草片等7個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),是由于已依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》而被注銷。
  值得注意的是,諾華所生產(chǎn)的注射用唑來膦酸,也在注銷批準(zhǔn)文號(hào)的名單中。不過與前一個(gè)企業(yè)不同,其注銷為企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)。
  注射用唑來膦酸適應(yīng)癥為與標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤藥物治療合用,用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。此外,也用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥(HCM)。
  注射用唑來膦酸除了用于腫瘤科,外科和骨科的應(yīng)用也非常多。隨著中國癌癥發(fā)病人數(shù)逐年上升,該藥的市場(chǎng)規(guī)??善?。
  2016年樣本醫(yī)院銷售額
   (數(shù)據(jù)來源:識(shí)敏信息)
  目前,注射用唑來膦酸的國產(chǎn)仿制藥批文共有8家藥企擁有,包括國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、奧賽康藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、山東新時(shí)代藥業(yè)、深圳海王藥業(yè)、吉林省西點(diǎn)藥業(yè)、南京制藥廠有限公司。
  在市場(chǎng)可期的形勢(shì)下,諾華選擇讓注射用唑來膦酸主動(dòng)退出國內(nèi)市場(chǎng),究竟是什么原因呢?
  事實(shí)上,注射用唑來膦酸已經(jīng)不是第一款退出中國市場(chǎng)的明星藥。在今年6月,西安楊森的嗎丁啉混懸液和西美瑞韋膠囊、上海強(qiáng)生制藥的艾暢滴劑、諾和諾德的門冬胰島素注射液、默克的注射用重組人生長(zhǎng)激素,都相繼注銷批準(zhǔn)文號(hào)。
  業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在仿制藥替代原研藥的政策推動(dòng)下,眾多外資藥企的產(chǎn)品主動(dòng)退出國內(nèi)市場(chǎng),應(yīng)是一種戰(zhàn)略選擇。
  附:注銷藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件品種目錄


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