國務(wù)院:長春長生造假長達(dá)四年!問題疫苗已銷往國外來源:新華社網(wǎng)址:http://news.PharmNet.com.cn
8月7日,據(jù)新華社報(bào)道,國務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進(jìn)展情況。 ▍違規(guī)生產(chǎn)已經(jīng)4年,疫苗銷往國外 調(diào)查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實(shí)填寫日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。 目前,召回工作在進(jìn)行中。其銷往境外的涉案疫苗,同時(shí)啟動(dòng)了通報(bào)和召回工作。 為評(píng)估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風(fēng)險(xiǎn),國務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專家組成的專家組,進(jìn)行了深入調(diào)查研究分析。 ▍續(xù)種、補(bǔ)種都免費(fèi) 專家組專家綜合評(píng)估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn),已完成接種程序者不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿,接種單位在告知防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后,可免費(fèi)補(bǔ)種。 據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報(bào)告,狂犬病潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過1年。 調(diào)查組強(qiáng)調(diào),長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責(zé)任必須依法嚴(yán)肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行中。 ▍狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種,衛(wèi)健委給答案 同一日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種答問》。解答了關(guān)于疫苗的諸多問題。 一、關(guān)于問題疫苗 如何知道是否接種了長春長生公司狂犬病疫苗? 公眾可以查看接種疫苗的登記記錄,核對(duì)疫苗接種信息,如廠家名稱和疫苗批號(hào),來了解是否接種了長春長生公司的狂犬病疫苗。如有疑問,也可以去原接種點(diǎn)咨詢。 二、關(guān)于疫苗續(xù)種 如果已接種長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗,但還沒有完成全程接種,應(yīng)該怎么辦? 根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》的規(guī)定,對(duì)尚未完成全程接種者,可以選用其他公司的狂犬病疫苗按原接種程序免費(fèi)續(xù)種。如果無法使用同一品牌疫苗,世界衛(wèi)生組織和我國均推薦,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。換用其他品牌的疫苗接種不會(huì)影響接種效果和安全性。本次接種過長春長生公司狂犬病疫苗、但還沒有完成接種程序的群眾,免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。 三、關(guān)于疫苗補(bǔ)種 如果已經(jīng)全程完成長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種,現(xiàn)在是否還需要補(bǔ)種? 根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的有關(guān)文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過1年。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn),專家綜合評(píng)估認(rèn)為,已經(jīng)完成全程免疫接種的,建議不需要補(bǔ)種。 如果有補(bǔ)種意愿,可以到接種單位咨詢,免費(fèi)補(bǔ)種其他公司合格疫苗。按照尊重科學(xué)、知情公開、自愿免費(fèi)的原則,接種單位應(yīng)向前來咨詢補(bǔ)種的群眾告知防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容。 四、關(guān)于跟蹤觀察 (一)接種長春長生公司狂犬病疫苗后,在什么情況下需要進(jìn)行跟蹤觀察? 為保障群眾健康,對(duì)接種長春長生公司狂犬病疫苗者采取跟蹤觀察措施。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的有關(guān)文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過1年。根據(jù)暴露情況和疫苗接種時(shí)間,進(jìn)行以下跟蹤觀察: 1.對(duì)已被犬、貓等動(dòng)物咬傷、抓傷、舔舐粘膜,或破損皮膚、開放性傷口、粘膜已直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織(以上情況稱為暴露)的人,疫苗接種1年內(nèi)要進(jìn)行跟蹤觀察,尤其是在接種疫苗3個(gè)月內(nèi),進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤觀察,3個(gè)月后一般進(jìn)行自我觀察。1年后原則上不進(jìn)行跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進(jìn)行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或者到接種單位進(jìn)行咨詢,必要時(shí)進(jìn)行跟蹤觀察。 2.對(duì)沒有發(fā)生暴露情況而主動(dòng)接種者,一般接種后1年內(nèi)進(jìn)行自我觀察。1年以上的接種者,一般不需要跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進(jìn)行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或者到接種單位進(jìn)行咨詢,必要時(shí)進(jìn)行跟蹤觀察。 (二)接種長春長生公司狂犬病疫苗還沒滿1年,現(xiàn)在應(yīng)該如何進(jìn)行跟蹤觀察? 如果接種長春長生公司狂犬病疫苗不滿3個(gè)月,需要進(jìn)行重點(diǎn)觀察。群眾可通過公布的地址,到接種單位設(shè)立的跟蹤觀察和咨詢服務(wù)點(diǎn),向醫(yī)務(wù)人員咨詢并接受現(xiàn)場觀察;也可以通過公布的接種單位聯(lián)系方式,與醫(yī)務(wù)人員通過電話、網(wǎng)絡(luò)等方式進(jìn)行咨詢。如果接種疫苗在3個(gè)月以上、1年以內(nèi),建議進(jìn)行自我觀察,如有較大疑問,可以進(jìn)行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或到接種單位現(xiàn)場咨詢。 (三)接種長春長生公司狂犬病疫苗已經(jīng)超過1年,是否需要進(jìn)行跟蹤觀察? 對(duì)于已接種長春長生公司狂犬病疫苗1年以上的,如果無明顯不適癥狀,原則上不需要進(jìn)行跟蹤觀察,但如有異常情況或疑慮,可及時(shí)通過電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢,或者到接種單位進(jìn)行咨詢。 (四)跟蹤觀察有哪些主要內(nèi)容? 一看傷口情況。例如傷口是否愈合等。 二看神經(jīng)精神癥狀。例如是否出現(xiàn)易怒、恐懼等癥狀。 三看狂犬病典型癥狀。例如是否出現(xiàn)恐水、恐風(fēng)、恐聲等癥狀。 五、狂犬病科普知識(shí) (一)什么是狂犬??? 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一種動(dòng)物源性傳染病,是目前世界上病死率最高的傳染病,沒有有效治療手段,一旦發(fā)病,病死率幾乎為100%??袢∫赘袆?dòng)物主要包括犬科、貓科及蝙蝠等動(dòng)物。全球范圍內(nèi),99%的人間狂犬病是由犬引起的,特別是亞洲、非洲等狂犬病流行病區(qū),病犬是引起人間狂犬病的最主要傳染病。 (二)如果被狗、貓等動(dòng)物咬傷或抓傷,應(yīng)該如何處置? 當(dāng)被狂犬、疑似狂犬或者不能確定是否患有狂犬病的動(dòng)物咬傷、抓傷等,應(yīng)盡快到狂犬病暴露處置門診進(jìn)行處理。 狂犬病暴露處置的原理是阻止狂犬病病毒進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)而引發(fā)狂犬病。通常情況下的流程包括:一是充分沖洗,減少傷口內(nèi)的病毒量,同時(shí)用堿性的肥皂水沖洗,對(duì)病毒有破壞作用;二是在傷口周圍浸潤注射狂犬病免疫球蛋白,可中和傷口部位的狂犬病病毒;三是及時(shí)注射狂犬病疫苗,預(yù)防狂犬病的發(fā)生。 (三)為什么要接種狂犬病疫苗? 一旦被狂犬或疑似狂犬和不能確定健康的犬、貓等動(dòng)物抓傷、咬傷或舔舐粘膜,應(yīng)盡快到醫(yī)院接受規(guī)范的暴露后預(yù)防處置,接種狂犬病疫苗、傷口清創(chuàng)處理和注射免疫球蛋白。狂犬病疫苗可以使機(jī)體產(chǎn)生抗體,使人不被狂犬病病毒侵害,從而起到保護(hù)作用。 (四)接種狂犬病疫苗后可能有哪些不良反應(yīng)? 接種狂犬病疫苗后24小時(shí)內(nèi),注射部位可出現(xiàn)紅腫、疼痛、發(fā)癢,一般不需要處理即可自行緩解;可能有輕度發(fā)熱、無力、頭痛、眩暈、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等,一般不需要處理即可自行消退。 少數(shù)情況下,出現(xiàn)中度以上發(fā)熱反應(yīng),可先采用物理降溫方法,必要時(shí)可以使用解熱鎮(zhèn)痛劑;也可能在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診,給予抗組胺藥物治療。 在極特殊情況下可能出現(xiàn)過敏性休克,一般在注射疫苗后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)發(fā)生,表現(xiàn)為快速出現(xiàn)皮膚充血潮紅、瘙癢等;接種疫苗后出現(xiàn)上述表現(xiàn)應(yīng)當(dāng)盡快到附近具備急救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療。 |