在中國(guó)他們才是藥神醫(yī)保擴(kuò)容、抗癌藥降稅…

來源：賽柏藍(lán)網(wǎng)址：http://news.PharmNet.com.cn

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近日，電影《我不是藥神》紅透了半邊天。因?yàn)樗?，醫(yī)藥行業(yè)再次成功搶占C位，成為全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　明明有藥，卻吃不起，而對(duì)于來源未知的廉價(jià)印度藥，吃了提心吊膽，不吃又等死，那種如履薄冰的痛楚，常人無法理解。

　　如電影名，我不是藥神，那誰(shuí)是藥神？

　　其實(shí)，你可能還沒發(fā)現(xiàn)，在中國(guó)，他們都是藥神。

　　▍國(guó)家談判，醫(yī)保擴(kuò)容

　　在電影結(jié)尾部分，“現(xiàn)在沒人弄假藥了，正版藥進(jìn)醫(yī)保了”這句話，讓筆者內(nèi)心波瀾起伏。

　　作為一名醫(yī)藥人，倘若最后沒有看到格列衛(wèi)納入醫(yī)保目錄，或許會(huì)感到非常遺憾。只有現(xiàn)在這樣，電影才是完整的。而在現(xiàn)實(shí)生活中，又何嘗不是。

　　格列衛(wèi)是諾華制藥研發(fā)的全球第一個(gè)分子靶向藥，這款針對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病患者有極佳療效的藥物，可將慢粒白血病患者的五年生存率提升至90%。

　　格列衛(wèi)此前的售價(jià)是23500元/盒，一個(gè)月要服用一盒左右，是貨真價(jià)實(shí)的“天價(jià)救命藥”。經(jīng)歷了一系列的調(diào)價(jià)措施，目前其價(jià)格已下調(diào)至11000元至12000元左右。

　　2017年2月，格列衛(wèi)被列為新版醫(yī)保目錄中的乙類藥品，隨后也被列入各地醫(yī)保目錄中。以廣東為例，格列衛(wèi)報(bào)銷比例約80%，換算后每盒格列衛(wèi)患者只需自費(fèi)2200元。

　　早在2015年1月1日起，浙江省就率先行動(dòng)，將治療白血病、癌癥等的15種治療必需、療效明確的高價(jià)藥納入了醫(yī)保范圍，其中就包括格列衛(wèi)。截止目前為止，已有19個(gè)省市相繼將格列衛(wèi)納入醫(yī)保。

　　類似的例子還有很多，各省都在不斷擴(kuò)大大病醫(yī)保報(bào)銷范圍。

　　7月6日，山東省人社廳發(fā)布《關(guān)于將瑞戈非尼等14種藥品納入大病保險(xiǎn)支付范圍的通知》，確定將瑞戈非尼（拜萬(wàn)戈）、奧希替尼（泰瑞沙）等14種藥品納入山東省大病保險(xiǎn)支付范圍。

　　除醫(yī)保目錄的調(diào)整外，國(guó)家針對(duì)臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的專利、獨(dú)家藥品，還新增設(shè)擬談判目錄。通過談判，讓這些藥降價(jià)后納入醫(yī)保目錄。

　　第一、二批談判目錄共有39個(gè)談判品種平均降價(jià)50%以上，并已全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄。這39個(gè)談判品種中，有17個(gè)抗癌藥，其中就包括乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀。

　　赫賽汀已通過第二批國(guó)家談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，這款每支零售價(jià)高達(dá)2萬(wàn)多元的藥，經(jīng)過談判，每支藥品支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元，降幅近70%。

　　第一批、第二批國(guó)家談判藥品目錄出臺(tái)的時(shí)間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對(duì)比一下我們可以發(fā)現(xiàn)，第三批國(guó)家談判藥品目錄，很有可能將在近期出臺(tái)，我們也期待，更多的抗癌藥能通過國(guó)家談判，進(jìn)入醫(yī)保目錄。

　　▍抗癌藥降稅

　　按國(guó)務(wù)院要求，自2018年5月1日起，中國(guó)開始對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅。

　　此外，在6月20日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，明確要求有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。

　　在此前央視新聞的報(bào)道中，國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司副司長(zhǎng)楊勝表示，對(duì)于境外已上市的、防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時(shí)經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的，申請(qǐng)人無需申報(bào)臨床試驗(yàn)，可直接以境外試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報(bào)上市，藥品上市時(shí)間將加快1-2年。

　　據(jù)相關(guān)人士透露，取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn)后，進(jìn)口化學(xué)藥品從口岸通關(guān)后可直接配送至醫(yī)院、零售藥店，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間可縮短2～3個(gè)月，降低境外新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本，讓患者能及時(shí)用上國(guó)外新藥。

　　▍本土藥企加大研發(fā)力度

　　事實(shí)上，在格列衛(wèi)專利到期后，國(guó)產(chǎn)仿制藥早已上市。且不少臨床醫(yī)生表示，這些國(guó)產(chǎn)藥療效也不差，而且在價(jià)格方面具有很大優(yōu)勢(shì)。

　　格列衛(wèi)作為伊馬替尼原研藥，在2002年進(jìn)入中國(guó)，2013年正大天晴和江蘇豪森仿制藥同時(shí)獲批，緊接著2014年石藥歐意的仿制藥也成功獲批。

　　國(guó)內(nèi)伊馬替尼上市情況：

　　（數(shù)據(jù)來源：國(guó)家藥監(jiān)局）

　　相比之下，同規(guī)格的產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格為800元-1200元/盒，只是原研藥的1/10，憑借其價(jià)格優(yōu)勢(shì)，正在逐漸瓜分原研藥的市場(chǎng)。

　　同時(shí)，值得一提的是，就在電影上映當(dāng)天，7月5日，江蘇豪森確認(rèn)收到 CFDA 核準(zhǔn)簽發(fā)伊馬替尼的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，成為該藥品首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

　　此外，在2018年以來，信立泰、上海創(chuàng)諾、南京優(yōu)科、齊魯制藥等眾多藥企，按新的注冊(cè)辦法以4類申報(bào)伊馬替尼，這些品種都已完成BE臨床，若成功獲批，將視同通過一致性評(píng)價(jià)。屆時(shí)，伊馬替尼的市場(chǎng)格局，將再次迎來國(guó)產(chǎn)藥的沖擊。

　　未來，會(huì)有越來越多的國(guó)產(chǎn)新藥、通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥上市，患者將有更多質(zhì)美價(jià)優(yōu)的國(guó)產(chǎn)藥可選擇，有藥卻吃不起的情況，會(huì)越來越少。

　　最后，筆者想說一點(diǎn)自己的感想。多年前，筆者聽過一位來自臺(tái)灣某校長(zhǎng)的演講。他說到，“‘天下興亡，匹夫有責(zé)’，等于大家無責(zé)，‘匹夫有責(zé)’要改成‘我的責(zé)任’?！?/span>

　　這句話與電影《我不是藥神》，以及我國(guó)目前的現(xiàn)狀聯(lián)系起來，完全沒有違和感。天下興亡，我的責(zé)任，這是千千萬(wàn)萬(wàn)中國(guó)人的責(zé)任。

　　我相信，今后會(huì)越來越好的。希望這一天，能早一點(diǎn)到吧。

　　感謝所有曾經(jīng)、正在付出的每一位醫(yī)藥人。