全球超350億胰島素市場 或成2018降糖領(lǐng)域新商機(jī)

3月10日，丹麥諾和諾德公司宣布新一代超長效基礎(chǔ)胰島素類似物德谷胰島素注射液在中國正式上市，商品名諾和達(dá)。這預(yù)示著中國胰島素及其類似物產(chǎn)品市場將再次發(fā)生洗牌，2018年糖尿病治療藥物市場再起波瀾。

　　胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質(zhì)，是參與機(jī)體調(diào)節(jié)糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用，胰島素分泌不足會導(dǎo)致血糖濃度升高，引發(fā)糖尿病。迄今為止，胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物，也是治療2型糖尿病的重要品種。

　　據(jù)2017年國際糖尿病聯(lián)盟公布的第八版《全球糖尿病地圖》報告顯示，全球20～79歲人群的糖尿病患者從2000年的1.51億上升到2017年的4.25億，增加近2倍。預(yù)計到2045年，糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。

　　隨著人們生活水平的提高，全球糖尿病發(fā)病率快速增長，推動糖尿病治療藥物和胰島素市場的增長。據(jù)各大藥企年報最新數(shù)據(jù)，2017年全球七大藥品市場中，18個胰島素原研藥物銷售金額為221.41億美元，同比上一年下滑了1.69%。據(jù)此推算，加上仿制藥的銷售金額，全球胰島素總體市場已超過了350億美元的規(guī)模，占據(jù)了糖尿病治療的半壁江山。

　　近10年來，我國糖尿病發(fā)病率飛速提升，2007年是9.7%，而2013年中國糖尿病患病率調(diào)查報告最新數(shù)據(jù)顯示，中國成人的糖尿病患病率已達(dá)11.6%，2017年患病人數(shù)達(dá)到1.14億，預(yù)計到2045年將達(dá)到1.20億。

　　在不良生活方式的影響下，胰島細(xì)胞如果長期受損，就很容易發(fā)展成糖尿病，進(jìn)而引發(fā)各種并發(fā)癥。糖尿病足、糖尿病腎病、糖尿病性腦血管病等并發(fā)癥常常困擾著患者，這些并發(fā)癥一旦發(fā)生，藥物治療是很難逆轉(zhuǎn)的。像美國、德國這樣的發(fā)達(dá)國家，即使擁有先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)，對糖尿病的治療也是束手無策，因為目前的現(xiàn)代醫(yī)藥還不能使細(xì)胞活化，讓細(xì)胞得到修復(fù)，要想修復(fù)細(xì)胞，只能靠人體的自我修復(fù)能力。

　　胰島素注射筆的使用和更具優(yōu)勢的新型胰島素類似物的開發(fā)上市，不但使1型糖尿病患者自我用藥更加便利，也使胰島素類藥物逐步成為2型糖尿病患者的常規(guī)治療用藥。在2017年國內(nèi)統(tǒng)計數(shù)據(jù)尚未發(fā)布前，筆者依據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2017年前3季度中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)，對全年市場進(jìn)行預(yù)測性分析。

　　2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院胰島素類藥物已經(jīng)占據(jù)糖尿病用藥市場的36.57%，達(dá)到14.78億元，同比上一年增長率高于口服降糖藥物，達(dá)到了8.01%。傳統(tǒng)的胰島素類和單組分胰島素銷量增長乏力，新型胰島素卻保持高速增長。預(yù)測2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素市場已超過200億規(guī)模。

　　國內(nèi)胰島素TOP5，增長率誰最高

　　國內(nèi)公立醫(yī)院使用的12個胰島素中，前5個是過億大品種。2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院TOP5胰島素用藥金額為13.24億元，占據(jù)胰島素市場的89.58%。從胰島素的發(fā)展來看，快速調(diào)節(jié)血糖異常的超短效胰島素和作用更平穩(wěn)的長效胰島素是未來發(fā)展的方向，也是目前胰島素增速較快的領(lǐng)域。市場領(lǐng)先的是甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素和地特胰島素四個產(chǎn)品。

　　甘精胰島素屬于第三代胰島素，是長效胰島素。2002年賽諾菲的產(chǎn)品進(jìn)入中國市場，商品名來得時；2005年，北京甘李藥業(yè)獲得生產(chǎn)批號，商品名長秀霖。2006～2016年的10年間，甘精胰島素一直保持增長態(tài)勢。2016年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥市場為4.48億元，同比上一年增長了10.35%；2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院甘精胰島素用藥市場為4.85億元，同比上一年增長了8.26% 。

　　賽諾菲的來得時占據(jù)國內(nèi)甘精胰島素75.91%份額，甘李藥業(yè)的長秀霖從2012年的15.17%比重提升到2017年的24.09%的比重，呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢，顯示出國產(chǎn)品牌在胰島素制劑領(lǐng)域良好的成長性。

　　甘精胰島素是我國市場上熱度較高平穩(wěn)增長的品種，在胰島素制劑市場上，來得時由2005年的第4位躍居到2017年的第1位。2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，甘精胰島素總體市場超過40億元規(guī)模，同比上一年增長了12.19%。

　　門冬胰島素屬于第三代胰島素，兼有短效胰島素和中效胰島素作用的特點(diǎn)，丹麥諾和諾德公司的產(chǎn)品于2010年進(jìn)入中國市場，商品名為諾和銳，是國內(nèi)獨(dú)家品牌，在胰島素TOP5中居于第2位。2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院諾和銳用藥市場為4.10億元，同比上一年增長了11.41%。

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，諾和銳總體市場已達(dá)到45億元，同比上一年增長了17.50%。諾和銳用藥金額一直保持高速增長態(tài)勢，年復(fù)合增長率為23.92%，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢頭。

　　賴脯胰島素屬于第三代胰島素，為短效胰島素。2009年，禮來的賴脯胰島素進(jìn)入中國市場，商品名為優(yōu)泌樂。隨后，北京甘李藥業(yè)也上市了賴脯胰島素。

　　2009～2015年賴脯胰島素在國內(nèi)保持高速增長態(tài)勢，其復(fù)合增長率超過50%。2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院賴脯胰島素用藥市場過億元大關(guān)，禮來的優(yōu)泌樂占據(jù)99.14%，北京甘李藥業(yè)的產(chǎn)品速秀霖已從2013年0.03%比重快速增長到0.86%，國內(nèi)賴脯胰島素一家獨(dú)大的壟斷局面，正在逐步被瓦解。

　　精蛋白生物合成人胰島素是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的中效胰島素制劑。國內(nèi)市場品牌是諾和諾德公司的Novolin N（諾和靈N），它是利用酵母生產(chǎn)的低精蛋白鋅胰島素混懸液（NPH）。2017年中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院諾和靈N用藥市場為1.54億元，同比上一年下滑8.66%。而在縣級醫(yī)院諾和靈N有著較好的銷售額，使諾和靈N總體市場達(dá)到50億元，同比上一年增長了21.21%。這顯示了精蛋白生物合成人胰島素仍然獲得患者的認(rèn)可，也顯示出中國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院、縣級醫(yī)院冰火兩重天的局面。

　　不容置疑，隨著多種新型降糖藥的出現(xiàn)，糖尿病藥物市場呈現(xiàn)快速增長趨勢；產(chǎn)品更新?lián)Q代已是未來發(fā)展的趨勢，在商業(yè)競爭中的風(fēng)潮中，最終受益還是廣大的糖尿病用藥消費(fèi)者。