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50億零售大市場 貼膏劑小品種如何形成氣候?

來源:米內網網址:http://www.PharmNet.com.cn
中成藥貼膏劑是我國傳統(tǒng)經典的一種外用給藥方式。近年來,隨著國內外醫(yī)藥市場的接軌,經外表皮膚吸收貼劑與國內中成藥貼膏劑兩股力量已逐漸融合貫通,在骨骼皮膚局部鎮(zhèn)痛、中樞神經系統(tǒng)鎮(zhèn)痛、高血壓心絞痛和激素替代治療中發(fā)揮著重要作用。
  據米內網數據顯示,2016年我國零售藥店外用貼膏類用藥銷售規(guī)模為42.52億元,同比上一年增長了4.32%,據2017年前三季度數據,預計全年零售藥店外用貼膏類用藥銷售額可達到48.59億元規(guī)模,同比上一年增長了14.28%。其中鎮(zhèn)痛類貼膏占據了80%以上的市場,隨著靶向給藥市場的發(fā)展,外用貼膏類用藥呈現出逐年增長的態(tài)勢。
  貼膏劑產品格局新變化
  進入20世紀70年代,我國傳統(tǒng)中成藥貼膏劑逐漸更新換代。目前,與化藥貼劑、透皮貼劑、緩釋透皮貼片、巴布膏類一起組成了一個日益增長的市場。我國市場上的貼膏劑有國產和進口的品種,又可分為化藥準字和中藥準字、食藥監(jiān)械準字等多種注冊批文,此外,市場上還有港、澳、臺的品牌貼劑銷售。
  據CFDA官網數據顯示,我國貼膏劑類藥物已有800多個品種批文。國外進口注冊的貼劑類藥物有20多個品種,近30家外資公司涉足。
  貼膏劑是一種經表皮給藥的方式,可減少對胃腸系統(tǒng)的影響,直接作用到肌肉骨骼的痛點,起到靶向治療作用,且對肝臟毒副作用極小。目前市場上主要的貼膏劑按技術可分為經皮吸收制劑與傳統(tǒng)貼膏制劑兩類。2010年前,我國經皮吸收制劑基本被外資企業(yè)所主導,隨著國內企業(yè)逐漸加大對高端產品的研發(fā)力度,傳統(tǒng)中成藥貼膏劑藥物不斷更新換代,目前國內企業(yè)逐漸占領貼膏劑的優(yōu)勢地位。
  國內貼膏劑群雄逐鹿
  目前,國內生產廠商較多的品種包括了麝香壯骨膏、關節(jié)止痛膏、傷濕止痛膏、狗皮膏、傷濕祛痛膏,上述5個品種的生產廠家超過200家。北京同仁堂股份、天津達仁堂京萬紅藥業(yè)、哈藥集團制藥六廠、桂林天和藥業(yè)股份、武漢健民藥業(yè)集團股份、河南羚銳制藥股份、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、廣州白云山何濟公制藥等企業(yè)是貼膏劑的主要生產廠商。
  近兩年,國內企業(yè)逐漸加大了對高端產品的研發(fā)力度,盡管貼劑類產品高端市場主要由外資企業(yè)占領,但國產貼劑類產品正在發(fā)生著質的變化。北京泰德制藥股份的氟比洛芬巴布膏、北京紫竹藥業(yè)的睪酮貼劑、武漢兵兵藥業(yè)的吲哚美辛巴布膏、貴州源和藥業(yè)的血壓安巴布膏、撫順澎健藥業(yè)的氨來呫諾口腔貼片、河南羚銳制藥股份的芬太尼透皮貼劑等品種在市場上逐漸活躍起來。
  近兩年,我國零售藥店外用貼膏類用藥TOP3品種分別是云南白藥膏、麝香壯骨膏和消痛貼膏,銷售額均超過3億元。
  零售藥店TOP1貼膏劑:云南白藥膏
  云南白藥是國家保密配方品種,主要由草烏(制)、雪上一枝蒿等組方。云南白藥系列藥物有云南白藥、云南白藥膏貼劑、創(chuàng)可貼、痔瘡膏、氣霧劑、酊劑、片劑和膠囊等8個劑型,云南白藥集團無錫藥業(yè)生產的云南白藥膏貼劑屬于外用貼劑之一。
  云南白藥膏貼劑是專門針對身體各部位疼痛的止痛消炎藥,具有活血散瘀、消腫止痛、祛風除濕功效,用于跌打損傷、瘀血腫痛和風濕疼痛等癥。該產品為純中藥制劑貼劑,使用方便安全、效果顯著。
  據米內網數據顯示,2016年我國零售藥店云南白藥膏貼劑銷售額6.95億元,據2017年前三季度數據,預計全年零售藥店云南白藥膏貼劑用藥銷售規(guī)??蛇_到7.65億元,同比上一年增長了10.07%。
  麝香壯骨膏競爭激烈
  麝香壯骨膏在我國零售藥店銷售額居第二位,其組方主要由藥材浸膏(八角茴香、山柰、生川烏、生草烏、麻黃、白芷、蒼術、當歸、干姜)、人工麝香、薄荷腦、水楊酸甲醋、硫酸軟骨素、冰片、鹽酸苯海拉明、樟腦等16種藥物組成。該產品的主要功效為鎮(zhèn)痛、消炎,用于風濕痛,關節(jié)痛,腰痛生冰.神經痛,肌肉酸痛,扭傷,挫傷。據CFDA官網數據,麝香壯骨膏現有生產批文67張,涉及59家制藥企業(yè)。
  據米內網數據顯示,2016年我國零售藥店麝香壯骨膏貼劑銷售額5.82億元,據2017年前三季度數據,預計全年零售藥店麝香壯骨膏貼劑用藥銷售規(guī)??蛇_到6.08億元,同比上一年增長了4.46%。
  藏藥奇正消痛貼膏增長38.59%
  消痛貼膏屬中藥貼膏,為西藏奇正藏藥股份有限公司的獨家產品。消痛貼膏由獨一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角、水柏枝等六味中藥組方附在膠布上的藥芯袋內,同時附有橙黃色液體潤濕劑,聯合使用。
  消痛貼膏功效為活血化瘀,消腫止痛,臨床用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質增生、風濕及類風濕疼痛;同時對落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛有較好作用。自產品上市后,以國產貼膏的中高價位、獨特的給藥方式和醒目的包裝吸引了患者的眼球。該產品皮膚過敏現象發(fā)生率較其他品種低,尤其是改包裝后,增加了橙黃色液體潤濕劑,一躍成為親民性較強的貼膏。
  據米內網數據顯示,2016年我國零售藥店消痛貼膏銷售額3.55億元,據2017年前三季度數據,預計全年零售藥店消痛貼膏可達到4.92億元,同比上一年增長了38.59%。
  進口產品:氟比洛芬靶向制劑巴布貼
  氟比洛芬是非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥中優(yōu)秀品種之一,也是同類藥物中作用強、治療劑量較小的藥物。用于類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎、外傷疼痛和其他疼痛的治療。
  氟比洛芬巴布貼是日本三笠公司制造,由北京泰德制藥分裝,商品名澤普思和得百安,是具有透皮強、起效快、鎮(zhèn)痛效果顯著的外用貼劑,由于貼在皮膚上有涼爽的感覺,也稱之“冷巴”。
  據米內網數據顯示,2016年國內重點城市公立醫(yī)院氟比洛芬巴布貼銷售額已過1億元,據2017年前三季度數據,預計國內重點城市公立醫(yī)院氟比洛芬巴布貼全年銷售額達到了1.38億元,國內醫(yī)院及零售市場超過6億元。市場上另一個產品臺灣得生牌祛痛貼水性貼片,其藥物成份也是氟比洛芬,具有同樣的療效,而且祛痛貼與皮膚的親合力好于國內進口品種。
  貼膏劑市場漸成氣候
  目前,臨床使用的貼膏劑類產品大多數屬于安全性較高、副作用輕微、輔助治療的產品。2017年新版國家基藥目錄中有31個貼膏劑藥物,化藥類有治療高血壓的可樂定透皮貼劑、抗真菌的克霉唑貼劑、鎮(zhèn)痛類的氟比洛芬貼劑、洛索洛芬貼劑、芬太尼貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑以及抗瘧藥的乙胺嘧啶貼劑等。
  中藥類貼劑有兒童用藥兒瀉康貼膜、小兒腹瀉貼。此外主要針對祛風通絡、散寒除濕、祛風除濕、化瘀祛濕等癥狀的產品還有麝香海馬追風膏、天和追風膏、祖師麻膏藥、關節(jié)止痛膏、羅浮山風濕膏藥、劑麝香追風膏、通絡骨質寧膏、通絡祛痛膏、消炎止痛膏、云南白藥膏、紅藥貼膏、活血風濕膏、麝香活血化瘀膏、神農鎮(zhèn)痛膏、狗皮膏制劑、復方南星止痛膏、骨通貼膏、活血止痛膏、六味祛風活絡膏、麝香追風止痛膏、壯骨麝香止痛膏、消痛貼膏等22個。
  由于貼敷類OTC藥物占據了較大的比重,許多藥物是由藥品零售渠道進入消費終端,因此,在醫(yī)院統(tǒng)計系統(tǒng)上主要集中在關節(jié)和肌肉痛的局部用藥亞類以及神經系統(tǒng)止痛用藥亞類。
  值得一提的是,國內有20多家藥廠生產兒童用貼劑類藥物,主要品種包括了丁桂兒臍貼、小兒止瀉貼、兒瀉康貼膜、小兒腹瀉貼、健兒消積貼、小兒健脾貼膏、小兒清熱宣肺貼膏、小兒暖臍膏、貼積膏、消食貼、舒腹貼膏等10多個品種,兒童貼劑類藥物解決了口服給藥的困難,適應性能強,安全性高。
  CFDA下發(fā)了《關于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查的通知》,組織開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查工作,范圍鎖定以無紡布等材料作為背襯而制成的,含藥及/或熱、磁等材料的貼敷類產品,涵蓋了部分貼膏制劑產品,旨在提高貼敷類外用藥物生產質量,規(guī)范貼敷類外用藥物市場。
  結語
  綜上所述,國內貼膏市場增長緩慢,主要原因在于數十年如一日不變的生產技術。國內貼膏與洋品牌差異較大,與中國香港、臺灣地區(qū)的產品也有差距,一是療效單一,二是國產部分貼膏過敏現象較多,三是背布柔軟度不佳,四是粘合力較弱,五是價位偏高,如何提高質量成為了企業(yè)需要思考的問題。


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