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國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng) 國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的時(shí)代真的到來(lái)?

來(lái)源:新康界網(wǎng)址:http://www.PharmNet.com.cn
  “目前國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的現(xiàn)狀究竟怎樣呢?”
  化藥品種過(guò)度重復(fù)現(xiàn)象好轉(zhuǎn)?
  2016年9月和2017年6月,CFDA分別發(fā)布了第一批和第二批過(guò)度重復(fù)藥品目錄。第一批公開了獲批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)大于20家企業(yè)的品種282個(gè),第二批公開293個(gè)。
  盡管第二批目錄比第一批品種數(shù)量增加,但對(duì)比兩批目錄中的相同品種,大部分品種的批文數(shù)量和擁有批文的企業(yè)數(shù)出現(xiàn)下降,僅個(gè)別品種出現(xiàn)少量的增加。尤其以氯化鈉、葡萄糖、甲硝唑、維生素C等大輸液品種的批文數(shù)量下降較多。
  兩批過(guò)度重復(fù)藥品目錄中同品種批文數(shù)量、企業(yè)數(shù)量變化
   (僅列舉變化最大的10個(gè)品種)
  來(lái)源:CFDA公告,筆者整理
  在銷批文數(shù)量變化程度較小,就目前而言,一致性評(píng)價(jià)的影響對(duì)過(guò)度重復(fù)藥品的數(shù)量影響程度較小。對(duì)比在銷批文數(shù)量變化,排除過(guò)度重復(fù)藥品的統(tǒng)計(jì)口徑的誤差之外,不難看出,批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量和批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量的減少,主要原因可能是“僵尸”批文或企業(yè)的消失。
  國(guó)產(chǎn)藥品批文數(shù):進(jìn)口藥品批文數(shù)=27:1
  CFDA網(wǎng)站顯示,國(guó)產(chǎn)化藥和生物藥共10.3萬(wàn)批文,進(jìn)口化藥和生物藥批文數(shù)量?jī)H約3800個(gè),不難計(jì)算出,國(guó)產(chǎn)藥品:進(jìn)口藥品≈27:1。(2017年9月25日查詢數(shù)據(jù))
  國(guó)產(chǎn)藥平均單品銷售額:進(jìn)口藥平均單品銷售額=1:6
  中康CMH數(shù)據(jù)顯示,化藥+生物藥國(guó)產(chǎn)品種2016年銷售額總額約6900億元,進(jìn)口品種銷售總額約3000億元。除以在銷單品數(shù)量(非批文數(shù))進(jìn)一步計(jì)算,進(jìn)口藥的平均單品銷售額大約為國(guó)產(chǎn)平均單品銷售額的6倍。
  6倍的差距體現(xiàn)在哪?
  對(duì)比國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口品種的銷售額分布情況,過(guò)10億元進(jìn)口單品數(shù)量占進(jìn)口單品總數(shù)的比例為4.2%,國(guó)產(chǎn)品種的這一比例僅為0.5%;銷售額在1億~10億元之間的進(jìn)口單品比例則達(dá)到23.9%,國(guó)產(chǎn)品種這一比例僅為4.7%;單從銷售額維度,也可以看出國(guó)產(chǎn)品種與進(jìn)口品種的巨大差異。
  進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥單品銷售額區(qū)間分布情況(數(shù)量占比:%)
  數(shù)據(jù)來(lái)源:中康CMH(銷售額以終端零售價(jià)計(jì)算)
  從以上分析可以看出,整體上現(xiàn)階段國(guó)產(chǎn)品種和進(jìn)口品種仍存在較大差距,國(guó)產(chǎn)品種仍呈現(xiàn)出“多且不精”的特點(diǎn),也就是我們常說(shuō)的“低水平重復(fù)”。
  國(guó)內(nèi)藥品現(xiàn)狀(國(guó)產(chǎn)vs進(jìn)口)
  隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的開展,“僵尸”批文、質(zhì)量較差、競(jìng)爭(zhēng)力弱的產(chǎn)品逐漸被篩除,具備更強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)品種則被留下。不難想象,未來(lái)3到5年將會(huì)有越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)品種將與進(jìn)口品種開展正面交鋒,國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的時(shí)代將真正到來(lái)。


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