產(chǎn)業(yè)邊際不斷擴(kuò)大 新興市場(chǎng)特醫(yī)食品會(huì)是下一個(gè)藍(lán)海嗎

隨著營(yíng)養(yǎng)篩查被納入《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030）》，社會(huì)各界對(duì)營(yíng)養(yǎng)知識(shí)和營(yíng)養(yǎng)狀況的關(guān)注度越來(lái)越高，健康產(chǎn)業(yè)邊際正不斷擴(kuò)大，特醫(yī)食品市場(chǎng)會(huì)是下一個(gè)藍(lán)海嗎？

　　9月23日，由羅特集團(tuán)有限公司舉辦的2017首屆廣東特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研討會(huì)上，行業(yè)專家對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、機(jī)遇前景進(jìn)行分析：國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)處在初步發(fā)展階段，住院病人的營(yíng)養(yǎng)支持遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，公眾和醫(yī)務(wù)人員的營(yíng)養(yǎng)知識(shí)不足，而近年來(lái)一系列政策的出臺(tái)為特醫(yī)食品行業(yè)打了一針強(qiáng)心劑，特醫(yī)食品行業(yè)迎來(lái)了前所未有的機(jī)遇。

　　現(xiàn)狀：“三重門(mén)”挑戰(zhàn)

　　營(yíng)養(yǎng)需求遠(yuǎn)未被滿足

　　根據(jù)中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤營(yíng)養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會(huì)對(duì)23618例腫瘤患者的調(diào)研初步數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率為57.6%，其中，食道癌、胰腺癌、胃癌的營(yíng)養(yǎng)不良率高居不下，分別為85.7%、83.2%、80.8%。

　　高發(fā)病、低生存、重治療、輕支持，這是中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)主任石漢平對(duì)國(guó)內(nèi)腫瘤治療環(huán)境的總結(jié)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)腫瘤患者整體5年生存率達(dá)65.8%，而中華醫(yī)學(xué)會(huì)報(bào)告的中國(guó)腫瘤患者5年生存率僅為22%，差距之大，超乎想象。石漢平對(duì)此表示：“造成巨大差距的原因非常多，早期發(fā)現(xiàn)是最重要的，營(yíng)養(yǎng)支持也是關(guān)鍵因素。事實(shí)上，臨床治療中71%的腫瘤患者沒(méi)有獲得任何的營(yíng)養(yǎng)支持?！?/span>

　　在美國(guó)和歐洲，特醫(yī)食品的使用率分別為37%和33%，而在中國(guó)僅有6%，國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)具有較大的成長(zhǎng)空間。

　　營(yíng)養(yǎng)認(rèn)知還在啟蒙階段

　　特醫(yī)食品指為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營(yíng)養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求，經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用的一類特殊膳食。

　　臨床醫(yī)生對(duì)營(yíng)養(yǎng)支持的認(rèn)知程度較低、不能合理選擇營(yíng)養(yǎng)支持途徑也是制約特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的重要因素。2013年，一項(xiàng)覆蓋13省138家重點(diǎn)大學(xué)附屬醫(yī)院3036名醫(yī)務(wù)人員的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)務(wù)人員的營(yíng)養(yǎng)知識(shí)及格率僅為35%，優(yōu)秀率為12%。重視靜脈營(yíng)養(yǎng)，忽視腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)也是醫(yī)療服務(wù)中的普遍現(xiàn)象，據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院調(diào)查，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)和腸外營(yíng)養(yǎng)治療比例為10：1，而國(guó)內(nèi)僅為1：（5-15）。

　　石漢平指出：“國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)相關(guān)人才資源培養(yǎng)沒(méi)有引起足夠的重視，營(yíng)養(yǎng)師甚至沒(méi)有醫(yī)師序列、不能晉升?！笔瘽h平建議，效仿影像學(xué)、麻醉學(xué)等學(xué)科設(shè)立營(yíng)養(yǎng)專業(yè)或者住院醫(yī)師規(guī)培階段確定營(yíng)養(yǎng)專業(yè)，享有處方權(quán)，并為臨床營(yíng)養(yǎng)科設(shè)立病房。

　　注冊(cè)門(mén)檻高不可攀

　　上海第二軍醫(yī)大學(xué)教授繆明永表示，特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)應(yīng)用已有30多年，但沒(méi)有得到足夠的重視，長(zhǎng)期以來(lái)均作為藥品注冊(cè)和管理，審評(píng)時(shí)間長(zhǎng)，生產(chǎn)成本高昂，整體發(fā)展相當(dāng)緩慢。

　　在各方的奔走呼吁下，特醫(yī)食品終于有了“名分”。

　　2016年7月1日，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ犬a(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)條件設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門(mén)檻。2017年4月，CFDA正式成立特殊食品注冊(cè)管理司， 嚴(yán)格監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)條件、審評(píng)審批程序、臨床試驗(yàn)，確保特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范化。

　　面對(duì)難以通行的注冊(cè)大門(mén)，石漢平直呼，應(yīng)降低特醫(yī)食品準(zhǔn)入門(mén)檻，取消臨床試驗(yàn)。此前，石漢平形容腫瘤營(yíng)養(yǎng)療法目前的處境就像沙漏——上面是中央政策和精神，下面是百姓需求和呼聲，部門(mén)政策就是中間那個(gè)細(xì)細(xì)的、讓人望而興嘆的“通道”。

　　未來(lái)：走出“新路子”

　　營(yíng)養(yǎng)干預(yù)貫穿治療全程

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年近億人次的住院病人中，營(yíng)養(yǎng)診斷率不足萬(wàn)分之一。按住院病人營(yíng)養(yǎng)不良率40%計(jì)算，則每年有6千多萬(wàn)患有營(yíng)養(yǎng)不良的住院病人得不到合理有效的營(yíng)養(yǎng)支持。巨大的市場(chǎng)需求下，特醫(yī)食品藍(lán)海正等待挖掘。

　　2017首屆廣東特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研討會(huì)上，發(fā)言嘉賓屢次強(qiáng)調(diào)，營(yíng)養(yǎng)干預(yù)應(yīng)貫穿慢病治療的全過(guò)程，而不是在治療無(wú)效的時(shí)候才采取營(yíng)養(yǎng)干預(yù)。

　　石漢平認(rèn)為，營(yíng)養(yǎng)療法是與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應(yīng)該成為患者的基礎(chǔ)治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療。“我呼吁，還營(yíng)養(yǎng)為一線治療！通過(guò)加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)科普宣傳，強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)專業(yè)教育，落實(shí)國(guó)家鼓勵(lì)政策，研發(fā)更好的產(chǎn)品，促進(jìn)我國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)事業(yè)整合發(fā)展。”

　　利好政策帶來(lái)投資機(jī)會(huì)

　　事實(shí)上，臨床營(yíng)養(yǎng)篩查已經(jīng)得到國(guó)家層面的重視。2017年6月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》，提出提高住院病人營(yíng)養(yǎng)篩查率和營(yíng)養(yǎng)不良病人的營(yíng)養(yǎng)治療比例，到2020年居民營(yíng)養(yǎng)健康知識(shí)知曉率在現(xiàn)有基礎(chǔ)上提高10%，到2030年居民營(yíng)養(yǎng)健康知識(shí)知曉率在2020年基礎(chǔ)上提高10%的目標(biāo)。這無(wú)疑極大鼓舞特醫(yī)食品行業(yè)的士氣。

　　2017年最新版《醫(yī)保目錄》出爐，再為國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品的發(fā)展帶來(lái)利好消息，獲CFDA批準(zhǔn)的19種特醫(yī)食品全部收錄在目錄中。較2009年版的4類藥品相比，增加了15個(gè)種類。

　　從整個(gè)臨床特醫(yī)食品市場(chǎng)來(lái)看，華瑞、紐迪希亞等巨頭瓜分了近73%的市場(chǎng)份額，同時(shí)也是少數(shù)獲得藥字號(hào)批文的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑企業(yè)。而值得注意的是，從2018年1月1日起，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或者向我國(guó)境內(nèi)出口的特醫(yī)食品應(yīng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)。換句話說(shuō)，特醫(yī)食品被作為食品管理。

　　政策日趨明朗，資本市場(chǎng)看好特醫(yī)食品行業(yè)。羅特、海正、海思科、亞寶等制藥企業(yè)已經(jīng)著手在特醫(yī)食品行業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略布局，隨著產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步夯實(shí)，未來(lái)特醫(yī)食品行業(yè)的資本介入將步入活躍階段。羅特集團(tuán)董事長(zhǎng)羅楚波在接受新康界采訪時(shí)表示，特醫(yī)食品市場(chǎng)潛力巨大，但企業(yè)想要占據(jù)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)還需要“下大功夫”，羅特集團(tuán)旗下的廣州歐普康特醫(yī)食品有限公司從原料方面布局進(jìn)行上層篩選，除了資金實(shí)力，資本方在入局特醫(yī)食品市場(chǎng)時(shí)應(yīng)在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認(rèn)真研究。