產(chǎn)業(yè)邊際不斷擴(kuò)大 新興市場特醫(yī)食品會是下一個藍(lán)海嗎

隨著營養(yǎng)篩查被納入《國民營養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030）》，社會各界對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況的關(guān)注度越來越高，健康產(chǎn)業(yè)邊際正不斷擴(kuò)大，特醫(yī)食品市場會是下一個藍(lán)海嗎？

　　9月23日，由羅特集團(tuán)有限公司舉辦的2017首屆廣東特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研討會上，行業(yè)專家對特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、機(jī)遇前景進(jìn)行分析：國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)處在初步發(fā)展階段，住院病人的營養(yǎng)支持遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，公眾和醫(yī)務(wù)人員的營養(yǎng)知識不足，而近年來一系列政策的出臺為特醫(yī)食品行業(yè)打了一針強(qiáng)心劑，特醫(yī)食品行業(yè)迎來了前所未有的機(jī)遇。

　　現(xiàn)狀：“三重門”挑戰(zhàn)

　　營養(yǎng)需求遠(yuǎn)未被滿足

　　根據(jù)中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會對23618例腫瘤患者的調(diào)研初步數(shù)據(jù)顯示，中國腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)生率為57.6%，其中，食道癌、胰腺癌、胃癌的營養(yǎng)不良率高居不下，分別為85.7%、83.2%、80.8%。

　　高發(fā)病、低生存、重治療、輕支持，這是中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會主任石漢平對國內(nèi)腫瘤治療環(huán)境的總結(jié)。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國腫瘤患者整體5年生存率達(dá)65.8%，而中華醫(yī)學(xué)會報(bào)告的中國腫瘤患者5年生存率僅為22%，差距之大，超乎想象。石漢平對此表示：“造成巨大差距的原因非常多，早期發(fā)現(xiàn)是最重要的，營養(yǎng)支持也是關(guān)鍵因素。事實(shí)上，臨床治療中71%的腫瘤患者沒有獲得任何的營養(yǎng)支持。”

　　在美國和歐洲，特醫(yī)食品的使用率分別為37%和33%，而在中國僅有6%，國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)具有較大的成長空間。

　　營養(yǎng)認(rèn)知還在啟蒙階段

　　特醫(yī)食品指為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求，經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用的一類特殊膳食。

　　臨床醫(yī)生對營養(yǎng)支持的認(rèn)知程度較低、不能合理選擇營養(yǎng)支持途徑也是制約特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的重要因素。2013年，一項(xiàng)覆蓋13省138家重點(diǎn)大學(xué)附屬醫(yī)院3036名醫(yī)務(wù)人員的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)務(wù)人員的營養(yǎng)知識及格率僅為35%，優(yōu)秀率為12%。重視靜脈營養(yǎng)，忽視腸內(nèi)營養(yǎng)也是醫(yī)療服務(wù)中的普遍現(xiàn)象，據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院調(diào)查，發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的腸內(nèi)營養(yǎng)和腸外營養(yǎng)治療比例為10：1，而國內(nèi)僅為1：（5-15）。

　　石漢平指出：“國內(nèi)營養(yǎng)相關(guān)人才資源培養(yǎng)沒有引起足夠的重視，營養(yǎng)師甚至沒有醫(yī)師序列、不能晉升。”石漢平建議，效仿影像學(xué)、麻醉學(xué)等學(xué)科設(shè)立營養(yǎng)專業(yè)或者住院醫(yī)師規(guī)培階段確定營養(yǎng)專業(yè)，享有處方權(quán)，并為臨床營養(yǎng)科設(shè)立病房。

　　注冊門檻高不可攀

　　上海第二軍醫(yī)大學(xué)教授繆明永表示，特醫(yī)食品在國內(nèi)應(yīng)用已有30多年，但沒有得到足夠的重視，長期以來均作為藥品注冊和管理，審評時間長，生產(chǎn)成本高昂，整體發(fā)展相當(dāng)緩慢。

　　在各方的奔走呼吁下，特醫(yī)食品終于有了“名分”。

　　2016年7月1日，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》正式實(shí)施，對生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ犬a(chǎn)品注冊相關(guān)條件設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門檻。2017年4月，CFDA正式成立特殊食品注冊管理司， 嚴(yán)格監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)條件、審評審批程序、臨床試驗(yàn)，確保特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范化。

　　面對難以通行的注冊大門，石漢平直呼，應(yīng)降低特醫(yī)食品準(zhǔn)入門檻，取消臨床試驗(yàn)。此前，石漢平形容腫瘤營養(yǎng)療法目前的處境就像沙漏——上面是中央政策和精神，下面是百姓需求和呼聲，部門政策就是中間那個細(xì)細(xì)的、讓人望而興嘆的“通道”。

　　未來：走出“新路子”

　　營養(yǎng)干預(yù)貫穿治療全程

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年近億人次的住院病人中，營養(yǎng)診斷率不足萬分之一。按住院病人營養(yǎng)不良率40%計(jì)算，則每年有6千多萬患有營養(yǎng)不良的住院病人得不到合理有效的營養(yǎng)支持。巨大的市場需求下，特醫(yī)食品藍(lán)海正等待挖掘。

　　2017首屆廣東特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研討會上，發(fā)言嘉賓屢次強(qiáng)調(diào)，營養(yǎng)干預(yù)應(yīng)貫穿慢病治療的全過程，而不是在治療無效的時候才采取營養(yǎng)干預(yù)。

　　石漢平認(rèn)為，營養(yǎng)療法是與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應(yīng)該成為患者的基礎(chǔ)治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療?！拔液粲酰€營養(yǎng)為一線治療！通過加強(qiáng)營養(yǎng)科普宣傳，強(qiáng)化營養(yǎng)專業(yè)教育，落實(shí)國家鼓勵政策，研發(fā)更好的產(chǎn)品，促進(jìn)我國臨床營養(yǎng)事業(yè)整合發(fā)展?！?/span>

　　利好政策帶來投資機(jī)會

　　事實(shí)上，臨床營養(yǎng)篩查已經(jīng)得到國家層面的重視。2017年6月，國務(wù)院發(fā)布《國民營養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》，提出提高住院病人營養(yǎng)篩查率和營養(yǎng)不良病人的營養(yǎng)治療比例，到2020年居民營養(yǎng)健康知識知曉率在現(xiàn)有基礎(chǔ)上提高10%，到2030年居民營養(yǎng)健康知識知曉率在2020年基礎(chǔ)上提高10%的目標(biāo)。這無疑極大鼓舞特醫(yī)食品行業(yè)的士氣。

　　2017年最新版《醫(yī)保目錄》出爐，再為國內(nèi)特醫(yī)食品的發(fā)展帶來利好消息，獲CFDA批準(zhǔn)的19種特醫(yī)食品全部收錄在目錄中。較2009年版的4類藥品相比，增加了15個種類。

　　從整個臨床特醫(yī)食品市場來看，華瑞、紐迪希亞等巨頭瓜分了近73%的市場份額，同時也是少數(shù)獲得藥字號批文的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑企業(yè)。而值得注意的是，從2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或者向我國境內(nèi)出口的特醫(yī)食品應(yīng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書。換句話說，特醫(yī)食品被作為食品管理。

　　政策日趨明朗，資本市場看好特醫(yī)食品行業(yè)。羅特、海正、海思科、亞寶等制藥企業(yè)已經(jīng)著手在特醫(yī)食品行業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略布局，隨著產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步夯實(shí)，未來特醫(yī)食品行業(yè)的資本介入將步入活躍階段。羅特集團(tuán)董事長羅楚波在接受新康界采訪時表示，特醫(yī)食品市場潛力巨大，但企業(yè)想要占據(jù)未來競爭的制高點(diǎn)還需要“下大功夫”，羅特集團(tuán)旗下的廣州歐普康特醫(yī)食品有限公司從原料方面布局進(jìn)行上層篩選，除了資金實(shí)力，資本方在入局特醫(yī)食品市場時應(yīng)在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認(rèn)真研究。