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緊急封殺!即日起,這類舊醫(yī)療器械禁止入境

來源:賽柏藍(lán)器械網(wǎng)址:http://www.PharmNet.com.cn

2017年,嚴(yán)打進(jìn)口舊醫(yī)療器械的名單上又增加了一項內(nèi)容,與醫(yī)學(xué)檢驗檢測有關(guān)的生化分析儀等舊產(chǎn)品,也不能被進(jìn)口到國內(nèi)了。

  8月14日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布《質(zhì)檢總局對部分舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施的公告》(2017年第59號)。

  該公告稱,近期,有企業(yè)向出入境檢驗檢疫部門申報進(jìn)口舊醫(yī)療器械,涉及HS編碼分別為:9027809900(其他理化分析儀器及裝置)和9027500000(使用光學(xué)射線的其他儀器及裝置)。

  經(jīng)有關(guān)部門和專家分析認(rèn)為上述兩個編碼項下的舊醫(yī)療器械安全風(fēng)險極大,為保護(hù)我國人民生命健康安全,經(jīng)商商務(wù)部和藥監(jiān)總局,決定即日起起,對兩個編碼項下的舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施,禁止其入境,中國生產(chǎn)產(chǎn)品售后維修的除外。

  一直以來,我國都是對進(jìn)口醫(yī)療器械實施到貨現(xiàn)場檢驗制度的,發(fā)現(xiàn)列入《禁止進(jìn)口貨物目錄》之內(nèi)的舊醫(yī)療器械進(jìn)口,將嚴(yán)格依法依規(guī)實施處理,防止境內(nèi)外失德或不法商人通過以舊充新、以舊翻新等手段向國內(nèi)轉(zhuǎn)移舊醫(yī)療器械。

  國家政策嚴(yán)禁進(jìn)口二手、翻新、舊醫(yī)療器械,而質(zhì)檢總局新發(fā)布的公告,則明確劃定了,像醫(yī)用生化分析儀、尿液分析儀、PCR儀、酶標(biāo)儀、血球儀等,這類醫(yī)學(xué)檢驗檢測相關(guān)的舊醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家也是不準(zhǔn)進(jìn)口的。


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