國(guó)家推薦的兒童藥那么多 醫(yī)藥企業(yè)該怎么選？

6月16日訊　2016年5月31日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)的兒童藥品清單，共32個(gè)品種（以列表行數(shù)計(jì)，下同）；時(shí)隔一年，衛(wèi)生計(jì)生委再次公示第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)的兒童藥品建議清單，共40個(gè)品種。

　　在上述兩批共72個(gè)品種里，對(duì)其進(jìn)一步篩選，有9個(gè)在國(guó)內(nèi)既沒(méi)有申報(bào)也沒(méi)有上市，有10個(gè)僅在CDE申報(bào)還未上市；如果加上劑型，則還未上市的10個(gè)CDE品種有3個(gè)品種的劑型從未申報(bào)過(guò)。這些品種正等待各企業(yè)的“認(rèn)領(lǐng)”。

　　基于PDB樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)庫(kù)，在上述兩批共72個(gè)品種里，數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄了49個(gè)，其中12個(gè)符合劑型條件，3個(gè)品種還符合規(guī)格條件。例如美沙拉秦栓劑，2012-2016年的市場(chǎng)始終保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，尤其是500mg規(guī)格的Vifor公司，近年來(lái)穩(wěn)居該細(xì)分市場(chǎng)的第一位，而相關(guān)鼓勵(lì)申報(bào)的政策出臺(tái)，會(huì)讓更多的國(guó)內(nèi)企業(yè)愿意加入500mg而非1g的市場(chǎng)。

　　另一方面，在12個(gè)符合劑型條件的品種里，挑選抗腫瘤、心血管、血液系統(tǒng)的3個(gè)品種，可以看到，在2012-2106年間，后兩個(gè)品種的發(fā)展態(tài)勢(shì)較好，而他們的現(xiàn)有規(guī)格也比較多，尤其是碳酸氫鈉，作為靜脈輸液，規(guī)格可達(dá)10種以上，此次推薦的新規(guī)格也未必會(huì)給市場(chǎng)帶來(lái)很大影響；而近兩年出現(xiàn)微降的羥基脲片劑，目前市場(chǎng)上主流的是500mg大規(guī)格，此次推薦的100mg規(guī)格將對(duì)該細(xì)分市場(chǎng)有一定的促進(jìn)作用。

　　在上述兩批共72個(gè)品種里，統(tǒng)計(jì)其劑型分布，注射劑以27.78%的占比位居首位，排名第二的是溶液劑，片劑第三。如果以給藥途徑計(jì)，口服品種的占比將達(dá)到60%以上，而其中口服液體制劑又占到2/3以上。

　　基于PDB數(shù)據(jù)，在上述兩批共72個(gè)品種里，排除9個(gè)既沒(méi)有申報(bào)也沒(méi)有上市的品種，統(tǒng)計(jì)其治療領(lǐng)域分布，數(shù)量占比首位的是心血管系統(tǒng)（18.03%），兒科常見(jiàn)的抗感染藥則位于第二，占14.75%，神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)并列第三。此外，沒(méi)有任何呼吸系統(tǒng)的品種或者相關(guān)劑型。