國家推薦的兒童藥那么多 醫(yī)藥企業(yè)該怎么選？

6月16日訊　2016年5月31日，國家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單，共32個品種（以列表行數(shù)計(jì)，下同）；時隔一年，衛(wèi)生計(jì)生委再次公示第二批鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品建議清單，共40個品種。

　　在上述兩批共72個品種里，對其進(jìn)一步篩選，有9個在國內(nèi)既沒有申報也沒有上市，有10個僅在CDE申報還未上市；如果加上劑型，則還未上市的10個CDE品種有3個品種的劑型從未申報過。這些品種正等待各企業(yè)的“認(rèn)領(lǐng)”。

　　基于PDB樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)庫，在上述兩批共72個品種里，數(shù)據(jù)庫中收錄了49個，其中12個符合劑型條件，3個品種還符合規(guī)格條件。例如美沙拉秦栓劑，2012-2016年的市場始終保持穩(wěn)定增長，尤其是500mg規(guī)格的Vifor公司，近年來穩(wěn)居該細(xì)分市場的第一位，而相關(guān)鼓勵申報的政策出臺，會讓更多的國內(nèi)企業(yè)愿意加入500mg而非1g的市場。

　　另一方面，在12個符合劑型條件的品種里，挑選抗腫瘤、心血管、血液系統(tǒng)的3個品種，可以看到，在2012-2106年間，后兩個品種的發(fā)展態(tài)勢較好，而他們的現(xiàn)有規(guī)格也比較多，尤其是碳酸氫鈉，作為靜脈輸液，規(guī)格可達(dá)10種以上，此次推薦的新規(guī)格也未必會給市場帶來很大影響；而近兩年出現(xiàn)微降的羥基脲片劑，目前市場上主流的是500mg大規(guī)格，此次推薦的100mg規(guī)格將對該細(xì)分市場有一定的促進(jìn)作用。

　　在上述兩批共72個品種里，統(tǒng)計(jì)其劑型分布，注射劑以27.78%的占比位居首位，排名第二的是溶液劑，片劑第三。如果以給藥途徑計(jì)，口服品種的占比將達(dá)到60%以上，而其中口服液體制劑又占到2/3以上。

　　基于PDB數(shù)據(jù)，在上述兩批共72個品種里，排除9個既沒有申報也沒有上市的品種，統(tǒng)計(jì)其治療領(lǐng)域分布，數(shù)量占比首位的是心血管系統(tǒng)（18.03%），兒科常見的抗感染藥則位于第二，占14.75%，神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)并列第三。此外，沒有任何呼吸系統(tǒng)的品種或者相關(guān)劑型。