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飛檢席卷343藥商,40家是重點 嚴查對私賬戶!

來源:賽柏藍網址:http://www.PharmNet.com.cn

醫(yī)藥網5月22日訊 遼寧40藥商即將被飛檢,查提供掛靠、票據不全;偽造來源、虛構流向;使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來。

  5月19日,遼寧食藥監(jiān)局發(fā)布《2017年全省藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查實施方案》(下稱方案)——《方案》顯示:2017年6月-9月,要對40家藥品批發(fā)企業(yè)開展飛行檢查,其中,沈陽市16家,大連市5家,其他地區(qū)各1-2家。提供掛靠、票據不全是檢查重點。

  ▍重點檢查以下五項嚴重違法違規(guī)行為

  為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件;

  從個人或者無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的單位購進藥品;

  向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業(yè)銷售疫苗,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品;

  偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數(shù)據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯;

  購銷藥品時,證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形。

  ▍飛檢90天,遼寧343藥批,壓力來了

  據遼寧藥監(jiān)局官網數(shù)據庫顯示,遼寧目前共計有藥品批發(fā)企業(yè)343家。此次方案只公布了飛檢企業(yè)的數(shù)量,巧妙之處,在于將飛檢的威懾力全面覆蓋。遼寧的343家藥批,恐怕都要繃緊神經、不得有半點松懈。

  《方案》要求檢查組應當抽取若干品種,對購銷流向真實性進行核查,并按一定比例到上游或下游企業(yè),開展流向真實性核查。涉及跨監(jiān)管區(qū)域的,可委托被檢查企業(yè)所在地市局核查,市局應當按照要求組織核查,并及時將核查情況報省局。

  根據飛行檢查結果,省局可以采取撤銷《藥品GSP證書》、吊銷《藥品經營許可證》等處理措施。涉嫌違法的,應當立案查處,涉嫌犯罪的,應當移送公安機關。

  ▍流通整治,大半個中國已開始嚴查

  不單單是遼寧,事實上全國新一輪的流通整治,從3月份已經開始。

  經賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有內蒙古、吉林、江蘇、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣西、四川、甘肅、陜西、山西共計13省/自治區(qū),在3、4月份,集中發(fā)布了流通整改的方案。

  具體方案各有差別,但相同的之處在于都強調了對嚴查結果態(tài)度:根據情節(jié)嚴重的程度,或收撤GSP、或立案查處、以及移送公安機關。

  至于嚴查對于行業(yè)以及企業(yè)的沖擊,一位藥企老總告訴賽柏藍:越來越規(guī)范的經營環(huán)境,將使一部分藥批瀕臨淘汰。但是,不會出現(xiàn)突然大批量的死亡,而是,越來越感到經營的吃力,最后,怎了死了,自己都不知道!


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