強化藥品安全 藥企踐行社會責(zé)任

近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)一步試行藥品安全責(zé)任體系評價工作。

   藥品安全責(zé)任體系評價工作原則是，地方領(lǐng)導(dǎo)和部門推動相結(jié)合、統(tǒng)籌規(guī)劃和各地實際相結(jié)合、開展評價和健全體系相結(jié)合、正面引導(dǎo)和查找差距相結(jié)合。國家藥監(jiān)局要求，各地要加強對評價工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，完善工作方案，加強工作保障，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保評價工作有序推進(jìn)。通過這項工作，全方位、多層次推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)和完善。

   根據(jù)國家藥監(jiān)局工作安排，這項工作從2012年12月開始，2013年7月底完成。

   這幾年藥品安全事故，層出不窮。尤其是今年4月由媒體曝出的本應(yīng)包裹藥物、用于治病救人的藥用空心膠囊，竟由工業(yè)明膠制成，涉嫌鉻超標(biāo)，危害人體健康?！皢栴}膠囊”事件讓人們談膠囊色變,也讓普通老百姓對日常用藥產(chǎn)生了較深的擔(dān)憂與防范心理，引發(fā)了全社會對藥品安全問題的關(guān)注與反思。在這次“問題膠囊”事件中，從明膠生產(chǎn)企業(yè)到膠囊生產(chǎn)企業(yè)乃至藥品生產(chǎn)企業(yè)都存在不同程度的責(zé)任缺失；如果藥品生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)都能夠做好質(zhì)量檢測和控制工作，這樣的事件或許不會再發(fā)生。

   對于醫(yī)藥企業(yè)來說藥品質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，質(zhì)量安全應(yīng)是企業(yè)始終追求的不變目標(biāo)。9月20日,發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布消息，為加快推動藥品安全信用體系建設(shè)工作，加強對各地政府相關(guān)主管部門、有關(guān)行業(yè)組織和藥品領(lǐng)域企業(yè)工作的指導(dǎo)，保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展，國家發(fā)展改革委、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》。

   《指導(dǎo)意見》提出了建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)、藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系、完善藥品流通體系，健全準(zhǔn)入退出機制、建立科學(xué)規(guī)范的藥品招標(biāo)采購機制等十三項要求。其中第7條提到:抓緊研究制定藥品安全領(lǐng)域信用制度規(guī)范。通過藥品安全信用征集制度、信用評價制度、信用披露制度、信用分類監(jiān)管制度的制定和實施，建立藥品企業(yè)信用檔案，做到真實、準(zhǔn)確、可追溯，并規(guī)定誠信記錄的標(biāo)識、存放、保護(hù)、檢索、留存和處置等行業(yè)規(guī)范。根據(jù)藥品安全信用評價結(jié)果的差別確定不同的監(jiān)管力度，充分發(fā)揮藥品安全信用差異對藥品企業(yè)的獎懲功能，切實提高藥品安全信用監(jiān)管水平，保障人民群眾用藥安全有效。

   由于藥品的特殊性使得醫(yī)藥企業(yè)需承擔(dān)更大的社會責(zé)任，企業(yè)對資源和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展負(fù)有不可推卸的責(zé)任。如果企業(yè)不合格產(chǎn)品被銷售使用，所造成的危害往往無法估量的。因而，只有良好的履行了社會責(zé)任的企業(yè)才能夠贏得社會的廣泛關(guān)注和好評,從而贏得更高的社會美譽度,才能夠得到長遠(yuǎn)的發(fā)展。