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強(qiáng)化藥品安全 藥企踐行社會(huì)責(zé)任

近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)一步試行藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作。

   藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作原則是,地方領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)推動(dòng)相結(jié)合、統(tǒng)籌規(guī)劃和各地實(shí)際相結(jié)合、開(kāi)展評(píng)價(jià)和健全體系相結(jié)合、正面引導(dǎo)和查找差距相結(jié)合。國(guó)家藥監(jiān)局要求,各地要加強(qiáng)對(duì)評(píng)價(jià)工作的組織領(lǐng)導(dǎo),完善工作方案,加強(qiáng)工作保障,做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào),確保評(píng)價(jià)工作有序推進(jìn)。通過(guò)這項(xiàng)工作,全方位、多層次推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)和完善。


   根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局工作安排,這項(xiàng)工作從2012年12月開(kāi)始,2013年7月底完成。


   這幾年藥品安全事故,層出不窮。尤其是今年4月由媒體曝出的本應(yīng)包裹藥物、用于治病救人的藥用空心膠囊,竟由工業(yè)明膠制成,涉嫌鉻超標(biāo),危害人體健康?!皢?wèn)題膠囊”事件讓人們談膠囊色變,也讓普通老百姓對(duì)日常用藥產(chǎn)生了較深的擔(dān)憂(yōu)與防范心理,引發(fā)了全社會(huì)對(duì)藥品安全問(wèn)題的關(guān)注與反思。在這次“問(wèn)題膠囊”事件中,從明膠生產(chǎn)企業(yè)到膠囊生產(chǎn)企業(yè)乃至藥品生產(chǎn)企業(yè)都存在不同程度的責(zé)任缺失;如果藥品生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節(jié)都能夠做好質(zhì)量檢測(cè)和控制工作,這樣的事件或許不會(huì)再發(fā)生。


   對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)藥品質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線,質(zhì)量安全應(yīng)是企業(yè)始終追求的不變目標(biāo)。9月20日,發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布消息,為加快推動(dòng)藥品安全信用體系建設(shè)工作,加強(qiáng)對(duì)各地政府相關(guān)主管部門(mén)、有關(guān)行業(yè)組織和藥品領(lǐng)域企業(yè)工作的指導(dǎo),保障人民群眾用藥安全有效、促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展,國(guó)家發(fā)展改革委、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》。


   《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出了建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)、藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系、完善藥品流通體系,健全準(zhǔn)入退出機(jī)制、建立科學(xué)規(guī)范的藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制等十三項(xiàng)要求。其中第7條提到:抓緊研究制定藥品安全領(lǐng)域信用制度規(guī)范。通過(guò)藥品安全信用征集制度、信用評(píng)價(jià)制度、信用披露制度、信用分類(lèi)監(jiān)管制度的制定和實(shí)施,建立藥品企業(yè)信用檔案,做到真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯,并規(guī)定誠(chéng)信記錄的標(biāo)識(shí)、存放、保護(hù)、檢索、留存和處置等行業(yè)規(guī)范。根據(jù)藥品安全信用評(píng)價(jià)結(jié)果的差別確定不同的監(jiān)管力度,充分發(fā)揮藥品安全信用差異對(duì)藥品企業(yè)的獎(jiǎng)懲功能,切實(shí)提高藥品安全信用監(jiān)管水平,保障人民群眾用藥安全有效。


   由于藥品的特殊性使得醫(yī)藥企業(yè)需承擔(dān)更大的社會(huì)責(zé)任,企業(yè)對(duì)資源和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展負(fù)有不可推卸的責(zé)任。如果企業(yè)不合格產(chǎn)品被銷(xiāo)售使用,所造成的危害往往無(wú)法估量的。因而,只有良好的履行了社會(huì)責(zé)任的企業(yè)才能夠贏得社會(huì)的廣泛關(guān)注和好評(píng),從而贏得更高的社會(huì)美譽(yù)度,才能夠得到長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。


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