國家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于實施《醫(yī)療器械召回管理辦法》有關(guān)事項的通知

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)4月28日消息，《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實施<醫(yī)療器械召回管理辦法>有關(guān)事項的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》對醫(yī)療器械召回組織工作、醫(yī)療器械召回報告、醫(yī)療器械召回信息發(fā)布、醫(yī)療器械召回監(jiān)管工作提出了進一步的要求。同時，發(fā)布了醫(yī)療器械召回事件報告表、醫(yī)療器械主動召回信息發(fā)布模板、醫(yī)療器械責令召回信息發(fā)布模板、召回計劃實施情況報告表、責令召回通知書、總局政府網(wǎng)站信息采集接口標準規(guī)范六項規(guī)范性文件。

《通知》要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實有關(guān)工作，確保《辦法》落實落地。