醫(yī)療器械國產化進一步加速 配套政策已陸續(xù)落地

　　國產醫(yī)療器械替代進口未來可期

　　一款治療心血管疾病用的支架，在最早外資產品一統(tǒng)天下時，單價高達近3萬元。隨著國產支架的推出，最新招標價已降至一萬元以下。醫(yī)療器械國產化給中國居民健康帶來的福音，近年來備受關注。

　　近期，多家國內上市公司披露的年報，顯示醫(yī)療器械的國產化進一步加速。得益于政策的扶持和對創(chuàng)新的專注，在部分領域國產醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械已經處于并跑階段，未來“進口替代”作用會愈發(fā)明顯。

　　年報陸續(xù)披露醫(yī)療器械行業(yè)看點多

　　港股上市公司、國內領先的醫(yī)療器械企業(yè)上海微創(chuàng)醫(yī)療集團近日發(fā)布的財報顯示，2016年公司完成營業(yè)收入近3.9億美元，剔除匯率影響后同比增長6.6%。實現(xiàn)利潤1510萬美元，而去年同期虧損1140萬美元。

　　“新政策、新機遇，以及各方對安全品質的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)?；蛧H化企業(yè)的發(fā)展。”微創(chuàng)醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官常兆華表示。

　　根據(jù)財報，2016年微創(chuàng)的核心業(yè)務心血管介入產品板塊收入達1.38億美元，同比上漲11.8%。值得一提的是，微創(chuàng)自主研發(fā)的第三代藥物支架“火鷹”銷售收入增長127%，其中海外市場增速達212%。

　　微創(chuàng)通過國際收購而來的骨科器械業(yè)務也保持穩(wěn)定增長，特別是中國骨科業(yè)務發(fā)展迅猛，關節(jié)產品銷售增幅達到32%，遠高于市場平均水平。

　　除了專注醫(yī)療器械的上市公司，正在發(fā)力大健康業(yè)務的復星醫(yī)藥(29.440, -0.76, -2.52%)，醫(yī)療器械的表現(xiàn)也很有看頭。財報顯示，2016年復星的醫(yī)療器械與診斷業(yè)務實現(xiàn)銷售收入26.53億元，同比增長18.23%，高于藥品制造板塊的14.83%。

　　值得一提的是，由復星醫(yī)藥在中國獨家經銷的達芬奇手術機器人(20.070, -0.06, -0.30%)，2016年在中國大陸及香港地區(qū)的手術量約19000例，較2015年增長約54%。 正是看到醫(yī)療器械行業(yè)的巨大前景，去年9月復星醫(yī)藥宣布與達芬奇手術機器人技術的擁有者美國直觀醫(yī)療器械公司在上海成立合資企業(yè)，主要研發(fā)、生產和銷售針對肺癌的早期診斷和治療的產品，以借助其在微創(chuàng)手術機器人領域的領先地位，促進復星醫(yī)療器械業(yè)務的提升和發(fā)展。

　　政策扶持資本青睞醫(yī)療器械成投資者眼中“香餑餑”

　　國家對于國產醫(yī)療器械的支持，是以微創(chuàng)為代表的本土醫(yī)療器械企業(yè)得以持續(xù)成長的關鍵動力。

　　國務院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。

　　隨后，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進行優(yōu)先審批。

　　目前，這些政策已陸續(xù)落地。近期，國家食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)布了多批創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批申請和優(yōu)先審批申請審查結果?！斑@些審批政策更加明確了指向性，即對診斷罕見病、惡性腫瘤、老年疾病和兒童疾病進行傾斜?！敝行抛C券(16.190, -0.04, -0.25%)研究員田加強表示。

　　資本市場也對醫(yī)療器械產業(yè)“高看一眼”?；仡?016年，整個大健康產業(yè)包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務的并購交易金額達362億美元，有8宗健康醫(yī)療投資交易超過了10億美元，其中3宗為醫(yī)療器械，包括中信產業(yè)基金10億美元私有化Biosensors，總價近12億美元的中國臍帶血庫集團私有化等投資者對醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)良投資標的一直保持了很高的熱情。近日，微創(chuàng)旗下的心脈醫(yī)療科技有限公司宣布引入華興、中金等具有專業(yè)背景的戰(zhàn)略投資者，估值達到18億元，融資超過5億元。

　　復星醫(yī)藥方面，計劃2017年加大投入，繼續(xù)強化醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售，同時發(fā)揮國際化方面的優(yōu)勢，在積極整合的基礎上大力拓展與境外企業(yè)的合作，以實現(xiàn)醫(yī)療器械業(yè)務的規(guī)模增長。

　　從“跟跑”到“并跑”本土企業(yè)強化創(chuàng)新提升品質

　　在國際市場上，醫(yī)療器械是一門涵蓋生命科學、機械、電子、高分子材料等多學科的交叉領域，屬于高技術和資金密集型產業(yè)。由于進入壁壘高、利潤豐厚，一直是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點。

　　統(tǒng)計顯示，2016年全球醫(yī)療器械產業(yè)的前十強均為歐美企業(yè)所占據(jù)。排名前三的美敦力、強生和GE醫(yī)療，銷售收入分別達到288億、251億和176億美元。

　　雖然相比國際市場，國內醫(yī)療器械企業(yè)存在規(guī)模偏小、技術水平偏弱、產品競爭同質化等特點，但隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，國內醫(yī)療器械市場逐步健康發(fā)展，已涌現(xiàn)出一批技術領先的龍頭企業(yè)。

　　在醫(yī)療資源豐富的上海地區(qū)，根據(jù)2016年醫(yī)療器械的售后調查，14個類別中有5個類別國產品牌服務滿意度都是第一名。中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會候任主任委員李斌表示，在部分細分領域，目前國產醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械已經處于并跑階段。

　　此外，國產醫(yī)療器械還在積極開拓國際市場。2016年微創(chuàng)的“火鷹”支架新增了七個注冊地，進一步拓展了南美和亞洲市場。同時，微創(chuàng)還和專注于主動脈血管腔內修復術的醫(yī)療器械公司Lombard達成戰(zhàn)略合作，將在中國和巴西獨家經營Lombard兩款創(chuàng)新產品。

　　目前，我國人均醫(yī)療器械費用支出遠低于歐美等發(fā)達國家。統(tǒng)計顯示，我國藥品、器械的市場規(guī)模之比是4.3，而發(fā)達國家和成熟市場的藥械比是2.0。隨著人口老齡化的加快，以及新型診療技術逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，當下布局醫(yī)療器械在未來將獲得巨大發(fā)展空間。  

　　“從醫(yī)療器械子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是前4大細分領域。從技術發(fā)展趨勢看，分子診斷、微創(chuàng)手術器械、生物材料和生物植入技術等是未來的增長點?！比A泰證券(16.850, -0.05, -0.30%)的研報指出，就國內資本市場而言，受政策鼓勵的領域、有能力實現(xiàn)進口替代的國產醫(yī)療器械企業(yè)，是值得關注的投資方向。