CFDA：8月啟動(dòng)醫(yī)藥電商整治行動(dòng)

       食藥監(jiān)總局日前召開(kāi)發(fā)布會(huì)，介紹近日在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展的嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營(yíng)和加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)及藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)的兩打兩建專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況。其中食藥監(jiān)總局再次強(qiáng)調(diào)將重點(diǎn)打擊網(wǎng)上違法售藥行為。

       近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)十分迅速。根據(jù)中國(guó)網(wǎng)上藥店理事會(huì)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，2012年中國(guó)醫(yī)藥[0.00% 資金 研報(bào)]B2C全年規(guī)模已達(dá)16.65億，較2011年實(shí)現(xiàn)了三倍的高增長(zhǎng)。發(fā)展協(xié)會(huì)更預(yù)測(cè)，如果加上家用醫(yī)療器械、營(yíng)養(yǎng)保健品、日用品等延伸業(yè)務(wù)，醫(yī)藥電商市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)萬(wàn)億，預(yù)計(jì)到2015年會(huì)變成主流業(yè)態(tài)，和醫(yī)院、連鎖藥房并駕齊驅(qū)。

       對(duì)此，監(jiān)管部門(mén)目前仍持十分保守的態(tài)度。食藥監(jiān)總局安監(jiān)司司長(zhǎng)李國(guó)慶昨日在發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)，目前銷(xiāo)售假藥等非法網(wǎng)上售藥已經(jīng)成為一個(gè)非常嚴(yán)重的社會(huì)公害?！笆澜缟蠜](méi)有哪一個(gè)國(guó)家的監(jiān)管部門(mén)是鼓勵(lì)網(wǎng)上售藥的。”李國(guó)慶表示，即使在售藥網(wǎng)絡(luò)非常發(fā)達(dá)的美國(guó)，其FDA近日也關(guān)閉了1677家售藥網(wǎng)站，其中97%的網(wǎng)站都存在不規(guī)范行為。

       李國(guó)慶表示，在更廣泛的80多個(gè)國(guó)家的調(diào)研結(jié)果顯示，全世界網(wǎng)上售藥80%都有問(wèn)題，“這和國(guó)內(nèi)的情況大體一致?！睋?jù)了解，目前全國(guó)37萬(wàn)家藥店和1.5萬(wàn)家連鎖藥店中具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》雙證的企業(yè)數(shù)量稀少。

       李國(guó)慶表示，食藥監(jiān)總局此前已和國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部和工商總局等五部門(mén)多次開(kāi)展研究，并決定在8月份就網(wǎng)上售藥的監(jiān)管問(wèn)題專(zhuān)門(mén)進(jìn)行整治和規(guī)范，其中將重點(diǎn)打擊網(wǎng)上銷(xiāo)售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售；對(duì)已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)，存在發(fā)布虛假藥品信息和違法藥品銷(xiāo)售行為的網(wǎng)站，一律責(zé)令停業(yè)整頓、限期整改，直至吊銷(xiāo)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)。

       此外，下一步其他重點(diǎn)工作還包括整治中藥材市場(chǎng)和建立醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，其中在前一項(xiàng)工作上，食藥監(jiān)總局昨日表示，8月下旬還將聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、工商總局、林業(yè)局和中醫(yī)藥局等八部門(mén)共同啟動(dòng)開(kāi)展中藥材市場(chǎng)整治，按照“屬地管理、誰(shuí)開(kāi)辦誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，落實(shí)地方政府的責(zé)任，加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)管理。

       而在加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控方面，根據(jù)食藥監(jiān)總局的部署，未來(lái)將建立企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，制定企業(yè)分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行分級(jí)管理。對(duì)不同類(lèi)別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。