CFDA:8月啟動醫(yī)藥電商整治行動來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)網(wǎng)址:http://www.51emo.com/Read.Asp?PPNewsID=16832
食藥監(jiān)總局日前召開發(fā)布會,介紹近日在全國范圍內(nèi)開展的嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營和加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)及藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)的兩打兩建專項行動開展情況。其中食藥監(jiān)總局再次強(qiáng)調(diào)將重點(diǎn)打擊網(wǎng)上違法售藥行為。 近年來國內(nèi)醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)增長十分迅速。根據(jù)中國網(wǎng)上藥店理事會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示,2012年中國醫(yī)藥[0.00% 資金 研報]B2C全年規(guī)模已達(dá)16.65億,較2011年實(shí)現(xiàn)了三倍的高增長。發(fā)展協(xié)會更預(yù)測,如果加上家用醫(yī)療器械、營養(yǎng)保健品、日用品等延伸業(yè)務(wù),醫(yī)藥電商市場規(guī)模可達(dá)萬億,預(yù)計到2015年會變成主流業(yè)態(tài),和醫(yī)院、連鎖藥房并駕齊驅(qū)。 對此,監(jiān)管部門目前仍持十分保守的態(tài)度。食藥監(jiān)總局安監(jiān)司司長李國慶昨日在發(fā)布會上強(qiáng)調(diào),目前銷售假藥等非法網(wǎng)上售藥已經(jīng)成為一個非常嚴(yán)重的社會公害?!笆澜缟蠜]有哪一個國家的監(jiān)管部門是鼓勵網(wǎng)上售藥的?!崩顕鴳c表示,即使在售藥網(wǎng)絡(luò)非常發(fā)達(dá)的美國,其FDA近日也關(guān)閉了1677家售藥網(wǎng)站,其中97%的網(wǎng)站都存在不規(guī)范行為。 李國慶表示,在更廣泛的80多個國家的調(diào)研結(jié)果顯示,全世界網(wǎng)上售藥80%都有問題,“這和國內(nèi)的情況大體一致?!睋?jù)了解,目前全國37萬家藥店和1.5萬家連鎖藥店中具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》雙證的企業(yè)數(shù)量稀少。 李國慶表示,食藥監(jiān)總局此前已和國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部和工商總局等五部門多次開展研究,并決定在8月份就網(wǎng)上售藥的監(jiān)管問題專門進(jìn)行整治和規(guī)范,其中將重點(diǎn)打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售;對已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì),存在發(fā)布虛假藥品信息和違法藥品銷售行為的網(wǎng)站,一律責(zé)令停業(yè)整頓、限期整改,直至吊銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)。 此外,下一步其他重點(diǎn)工作還包括整治中藥材市場和建立醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險管理機(jī)制,其中在前一項工作上,食藥監(jiān)總局昨日表示,8月下旬還將聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生計生委、工商總局、林業(yè)局和中醫(yī)藥局等八部門共同啟動開展中藥材市場整治,按照“屬地管理、誰開辦誰負(fù)責(zé)”的原則,落實(shí)地方政府的責(zé)任,加強(qiáng)中藥材市場管理。
而在加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險監(jiān)控方面,根據(jù)食藥監(jiān)總局的部署,未來將建立企業(yè)分級分類監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況,制定企業(yè)分級評定標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行分級管理。對不同類別的企業(yè)采取有針對性的監(jiān)管方式,強(qiáng)化對風(fēng)險等級較高企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大對低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。 |